再発または難治性のB細胞非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるCPI-613、ベンダムスチン塩酸塩、およびリツキシマブ

包含基準:

• -組織学的および細胞学的に確認されたB細胞NHLで、臨床的利益をもたらすことが知られているすべての標準療法（自家移植を含む）から再発または難治性であるが、リンパ腫に対してベンダムスチンで治療されていない
• -測定可能な疾患を持っている必要があります（例：腫瘍塊> 1 cm）
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
• 予想生存期間 > 3 か月
• -出産の可能性のある女性（つまり、閉経前または外科的に無菌ではない女性）は、受け入れられた避妊方法（禁欲、子宮内避妊器具[IUD]、経口避妊薬または二重バリアデバイス）を使用する必要があります研究中、および陰性でなければなりません-治療開始前の1週間以内の血清または尿妊娠検査
• 不妊症の記録がない限り、妊娠可能な男性は研究中に効果的な避妊法を実践しなければなりません
• 以前の手術から少なくとも2週間経過している必要があります
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST/血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 3 x 正常上限 (UNL) (= < 5 x UNL 肝転移が存在する場合)
• ビリルビン =< 1.5 x UNL
• 血清クレアチニン =< 1.5 mg/dL または 133 umol/L
• 「国際正規化比率」または INR は =< 1.5 である必要があります
• 過去 1 か月以内に活動性感染症および重篤な感染症の証拠がない
• -精神的に有能で、理解する能力があり、インフォームドコンセントフォームに署名する意欲がある

除外基準:

• -既知の脳転移、中枢神経系（CNS）または硬膜外腫瘍
• ホジキンリンパ腫（HL）またはNHLとは無関係の「現在活動中の」2番目の悪性腫瘍を有するが、抗がん治療を完了していない限り、完全に反応しており、再発のリスクが30％未満であると医師によって見なされている
• -がんの他の標準的または治験的治療を受けている患者、または治験薬による治療の開始前の過去2週間以内に、任意の適応症のための他の治験薬
• 患者の毒性リスクを潜在的に高める深刻な医学的疾患
• -制御されていない活動的な出血、および出血素因のある患者（活動性の消化性潰瘍疾患など）
• -腹部瘻または消化管穿孔の病歴= <治験薬による治療の6か月前
• 妊娠中の女性、または信頼できる避妊手段を使用していない出産の可能性のある女性
• 授乳中の女性
• -研究期間中に避妊法を実践することを望まない肥沃な男性
• 研究者の意見では、患者の安全を損なう可能性のある状態または異常
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない
• -症候性うっ血性心不全、症候性冠動脈疾患、症候性狭心症、症候性心筋梗塞または症候性うっ血性心不全を含むがこれらに限定されない活動性心疾患
• -登録前3か月未満の心筋梗塞の病歴を持つ患者
• 過去 1 か月以内の活動性感染症または重篤な感染症の証拠
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、B型肝炎、またはC型肝炎の患者
• -CPI-613治療開始前の過去2週間以内にあらゆるタイプの癌免疫療法を受けた患者
• 手術を含むあらゆる種類の即時緩和治療の必要性