MiSSION STRONG - 国家警備隊における AOS の誤用の防止
2018年5月31日 更新者：Frederic C. Blow、University of Michigan
国家警備隊におけるアルコール/処方薬の誤用の防止: Web およびピア BI
国家警備隊のメンバー、特に戦闘に配備された人々は、アルコールおよび処方薬関連の問題を発症するリスクが高い.
ウェブベースのブースターまたはピアサポートセッションと組み合わせた新しいウェブベースの介入の使用は、処方薬のアルコールの危険な使用を減らすことにより、国家警備隊に大きな公衆衛生上の影響を与える可能性があります.
この研究の目的は、さまざまな継続的なブースター強化 (Web 対ピア) を使用して調整された動機付けの簡単な介入 (BI) を開発、改良、およびテストし、これらの BI の有効性を比較する無作為化比較試験 (W+W; W+) を実施することです。 P) 登録後 4、8、および 12 か月での、その後のアルコール/薬物の消費およびその影響 (怪我、精神的および身体的健康機能、および HIV リスク行動を含む) に関する通常のケア。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
提案された研究では、使いやすく、40 分未満で、最先端の調整された Web ベースの SBIRT (スクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介) 介入と、その後の Web または強化された通常のケア (EUC) と比較した、ピアベースのブースター。
すべての参加者は、一般的なアルコール、オピオイド、鎮静剤の使用情報、およびその他の健康行動を含む予防情報が記載された小冊子も受け取ります。
提案された研究は、アルコールおよび/または処方されたオピオイドまたは鎮静剤の誤用 (AOS 誤用) を持つ 35 の武器庫内の 750 人の参加者を登録するために、ミシガン州兵 (NG) の兵士準備処理の一環として、〜 4,300 人のユニークな軍人をスクリーニングします。
アルコール使用障害識別テスト消費（AUDIT-C）と鎮痛剤アンケート（PMQ）の適応バージョンを組み合わせて、AOS の誤用を特定します。
タッチ スクリーンのコンピューター タブレットを使用したコンピューターによるスクリーニングを使用して、過去 4 か月間に AOS の誤用があった NG サービス メンバーを募集します。
参加者は次の 3 つの条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 2) ピアが提供するブースター セッションによる Web 提供の簡単な介入 (3 か月間、少なくとも 1 か月に 1 回、W+P、n=250)。または 3) 通常のケアの強化 (EUC; n=250)。
ランダムな割り当ては、性別およびアルコール対処方オピオイド/鎮静剤の誤用によって層別化されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
757
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
個人は、ミシガン州陸軍州兵に属し、その部隊が提案された研究に参加するように選択されている場合、参加資格があります。 以下の場合、個人は無作為化試験に参加する資格があります。
- 過去 4 か月の AUDIT-C スコアが男性で 5 以上、女性で 4 以上であり、危険な飲酒/アルコール乱用の基準を満たしていることを示します。および/または
- 過去 4 か月間に処方されたオピオイドまたは鎮静剤を、処方された治療コースと矛盾する方法で使用した (医療上の誤用: 適応された PMQ の項目によって決定される)。
除外基準:
- 18歳未満
- 英語を話し、理解できない
- 情報に基づいた自発的な同意を与えることができない
- Web にアクセスできない (例: 自宅、職場、図書館、WiFi 対応のタブレット PC (iPad) など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：西+西
Web 配信されたアルコール/処方薬の乱用 Web ブースター セッション (W+W) による簡単な介入。
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Web 配信の簡単な介入: 参加者は、参加者の目標/価値観の調整されたレビュー、現在のアルコール/処方されたオピオイド/鎮静剤の使用パターンと結果に関するフィードバック、アルコール間の不一致の開発を含む、30-40 分の Web ベースの介入を受けます。または処方された薬物の使用、意思決定のバランスの練習、および調整された「変更計画」の策定を通じて目標と価値を達成する能力。 Web ブースター セッション: Web ブースターは、BI 後 1、2、および 3 か月で完了します。 コンテンツは、ベースラインの質問への回答と Web ベースの BI 中の応答に基づいて、個人に合わせて調整されます。 Web ベースの Booster は、1) 現在の AOS の使用状況を簡単に確認する、2) Web BI を完了してからの AOS の変化、3) 目標に向けた進捗、4) 次のステップの計画と励ましを提供します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：W+P
ピア配信のブースター セッション (W+P) による Web 配信の簡単な介入。
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Web 配信の簡単な介入: 参加者は、参加者の目標/価値観の調整されたレビュー、現在のアルコール/処方されたオピオイド/鎮静剤の使用パターンと結果に関するフィードバック、アルコール間の不一致の開発を含む、30-40 分の Web ベースの介入を受けます。または処方された薬物の使用、意思決定のバランスの練習、および調整された「変更計画」の策定を通じて目標と価値を達成する能力。 ピア ブースター セッション: ピア サポーターは、Web ベースの BI の 1、2、および 3 か月後に参加者と協力します。 ピア サポートは、サービス メンバー自身の目標に取り組み、情緒的および情報的なサポートを提供します。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：強化された通常のケア
いつものケアを充実。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールの使用
時間枠：経時変化 (ベースライン後 4、8、12 か月)
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AUDIT-C を含む完全な AUDIT は、アルコール使用の評価に使用されます。
量と頻度は、飲酒日数、1 日あたりの飲酒回数、およびどんちゃん騒ぎの日数によって測定されます。
アルコール関連の結果は、修正された SIP を使用して測定されます。
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経時変化 (ベースライン後 4、8、12 か月)
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オピオイドまたは鎮静剤の医学的誤用
時間枠：経時変化 (ベースライン後 4、8、12 か月)
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量と頻度は誤用された日数によって測定され、NIDA-Modified ASSIST と適応された鎮痛薬アンケート (PMQ) を使用して、処方されたオピオイドの医療上の誤用と処方された鎮静剤の医療上の誤用を評価します。
結果は、変更された SIP を使用して測定されます。
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経時変化 (ベースライン後 4、8、12 か月)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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A) 傷害、b) 精神的および身体的健康機能、および c) HIV リスク行動を含む、AOS 使用の結果
時間枠：ベースライン後 4 か月、8 か月、12 か月
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3a) 損傷は、改訂された損傷行動チェックリスト (RIBC) を使用して測定されます。 3b) 精神的および身体的健康機能は、Short Form Health Survey (SF-12)、全般性不安障害 (GAD-7) アンケート、患者健康アンケート (PHQ)、心的外傷後障害チェックリストの簡易版を使用して測定されます。 -ミリタリー バージョン (PCL-5) と、陸軍薬物乱用プログラムによって開発されたユニット リスク インベントリのアイテム。 3c) HIV リスク行動は、HIV Risk-Taking Behavior Scale (HRBS) からの質問を使用して測定されます。 |
ベースライン後 4 か月、8 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2014年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2014年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月31日
最終確認日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AA023122
- 1R01AA023122-01 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。