MiSSION STRONG - 国家警備隊における AOS の誤用の防止
国家警備隊におけるアルコール/処方薬の誤用の防止: Web およびピア BI
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
個人は、ミシガン州陸軍州兵に属し、その部隊が提案された研究に参加するように選択されている場合、参加資格があります。 以下の場合、個人は無作為化試験に参加する資格があります。
- 過去 4 か月の AUDIT-C スコアが男性で 5 以上、女性で 4 以上であり、危険な飲酒/アルコール乱用の基準を満たしていることを示します。および/または
- 過去 4 か月間に処方されたオピオイドまたは鎮静剤を、処方された治療コースと矛盾する方法で使用した (医療上の誤用: 適応された PMQ の項目によって決定される)。
除外基準:
- 18歳未満
- 英語を話し、理解できない
- 情報に基づいた自発的な同意を与えることができない
- Web にアクセスできない (例: 自宅、職場、図書館、WiFi 対応のタブレット PC (iPad) など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：西+西
Web 配信されたアルコール/処方薬の乱用 Web ブースター セッション (W+W) による簡単な介入。
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Web 配信の簡単な介入: 参加者は、参加者の目標/価値観の調整されたレビュー、現在のアルコール/処方されたオピオイド/鎮静剤の使用パターンと結果に関するフィードバック、アルコール間の不一致の開発を含む、30-40 分の Web ベースの介入を受けます。または処方された薬物の使用、意思決定のバランスの練習、および調整された「変更計画」の策定を通じて目標と価値を達成する能力。 Web ブースター セッション: Web ブースターは、BI 後 1、2、および 3 か月で完了します。 コンテンツは、ベースラインの質問への回答と Web ベースの BI 中の応答に基づいて、個人に合わせて調整されます。 Web ベースの Booster は、1) 現在の AOS の使用状況を簡単に確認する、2) Web BI を完了してからの AOS の変化、3) 目標に向けた進捗、4) 次のステップの計画と励ましを提供します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：W+P
ピア配信のブースター セッション (W+P) による Web 配信の簡単な介入。
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Web 配信の簡単な介入: 参加者は、参加者の目標/価値観の調整されたレビュー、現在のアルコール/処方されたオピオイド/鎮静剤の使用パターンと結果に関するフィードバック、アルコール間の不一致の開発を含む、30-40 分の Web ベースの介入を受けます。または処方された薬物の使用、意思決定のバランスの練習、および調整された「変更計画」の策定を通じて目標と価値を達成する能力。 ピア ブースター セッション: ピア サポーターは、Web ベースの BI の 1、2、および 3 か月後に参加者と協力します。 ピア サポートは、サービス メンバー自身の目標に取り組み、情緒的および情報的なサポートを提供します。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：強化された通常のケア
いつものケアを充実。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールの使用
時間枠：経時変化 (ベースライン後 4、8、12 か月)
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AUDIT-C を含む完全な AUDIT は、アルコール使用の評価に使用されます。
量と頻度は、飲酒日数、1 日あたりの飲酒回数、およびどんちゃん騒ぎの日数によって測定されます。
アルコール関連の結果は、修正された SIP を使用して測定されます。
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経時変化 (ベースライン後 4、8、12 か月)
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オピオイドまたは鎮静剤の医学的誤用
時間枠：経時変化 (ベースライン後 4、8、12 か月)
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量と頻度は誤用された日数によって測定され、NIDA-Modified ASSIST と適応された鎮痛薬アンケート (PMQ) を使用して、処方されたオピオイドの医療上の誤用と処方された鎮静剤の医療上の誤用を評価します。
結果は、変更された SIP を使用して測定されます。
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経時変化 (ベースライン後 4、8、12 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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A) 傷害、b) 精神的および身体的健康機能、および c) HIV リスク行動を含む、AOS 使用の結果
時間枠：ベースライン後 4 か月、8 か月、12 か月
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3a) 損傷は、改訂された損傷行動チェックリスト (RIBC) を使用して測定されます。 3b) 精神的および身体的健康機能は、Short Form Health Survey (SF-12)、全般性不安障害 (GAD-7) アンケート、患者健康アンケート (PHQ)、心的外傷後障害チェックリストの簡易版を使用して測定されます。 -ミリタリー バージョン (PCL-5) と、陸軍薬物乱用プログラムによって開発されたユニット リスク インベントリのアイテム。 3c) HIV リスク行動は、HIV Risk-Taking Behavior Scale (HRBS) からの質問を使用して測定されます。 |
ベースライン後 4 か月、8 か月、12 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。