新鮮な血小板でチカグレロールの影響を逆転させる

二重抗血小板療法による治療後に CABG 手術を必要とする ACS 患者に対する現在の米国心臓病学会/米国心臓協会 (ACC/AHA) のガイドラインでは、抗血小板効果の消散を考慮して、治療の中止後 5 ～ 7 日間手術を遅らせることを推奨しています。 . この治療のない待機期間は、ACS 患者をさらなる心血管イベントのリスクにさらします。 この脆弱な期間を短縮する手段は、非常に重要です。 阻害された血小板の回復を早める 1 つの可能性は、新鮮な血小板の注入を管理することです。 実際、以前に抗血小板療法を受けたことがある患者には、手術中に血小板輸血が頻繁に行われます。 しかし、これらの輸血がレシピエント被験者の血液中の血小板機能を回復する程度と、それらが最も効果的である投与からの時間は不明です. 緊急の手術が必要なシナリオでは、抗血小板薬の投与後すぐに血小板を注入すると、循環中の残留薬によって血小板が役に立たなくなる可能性があるため、タイミングは非常に重要です。

本研究の目的は、ドナー血小板を血液に追加することにより、チカグレロールで治療された被験者の血小板機能の回復を調査することです。 この研究には、異なる臨床シナリオを模倣する 2 つのアームがあります。

1. 臨床シナリオ 1 - 緊急治療室でチカグレロールの負荷量 (LD) を投与された患者は手術を必要とします: アスピリン (325 mg) を含むチカグレロール (180 mg) の単一の LD が被験者に投与され、その後血小板検査が行われます。 ex vivo での血液への新鮮な血小板の添加。 ドナー血小板は、チカグレロールのＬＤ後に対象の血小板機能を正常化するのに必要な時間を評価するために、投与後４時間、６時間、２４時間および４８時間で添加される。
2. 臨床シナリオ 2 - チカグレロルの維持投与 (MD) を受けている患者で、手術が必要な場合: 被験者はチカグレロル (90 mg を 1 日 2 回) とアスピリン (81 mg を 1 日 1 回) を 3 ～ 7 日間投与されます。 最後の投与後、毎日の治療後に被験者の血小板機能を正常化するのに必要な時間を評価するために、投与後4時間、6時間、24時間、および48時間で、エクスビボで新鮮な血小板を血液に加えた後、血小板検査を実施します。ティカグレルで。

血小板検査は、次の方法論を使用して実行されます。

1. 血小板凝集 - VerifyNow P2Y12 アッセイ。
2. 血小板凝集 - マルチプレートアナライザー。