シスプラチンとステージ IVB、再発または転移性子宮頸癌に対する高用量 5-フルオロウラシルの 1 日 24 時間点滴

2005年1月から2009年12月まで国立台湾大学病院でP-HDFLレジメンによる治療を受けた進行性、転移性、または再発性の子宮頸がん患者全員の医療記録が検討された。 再発は病理組織学的検査によって確認された。 救済手術を受け、補助療法として P-HDFL を受けている再発子宮頸がんの症例は、この研究から除外されました。 P-HDFL レジメン治療の患者スケジュールの一般原則は次のとおりです。患者は、白血球数 > 3000/mm3、血小板数 > 100000/mm3、正常な血清クレアチニン (≦1.5 mg/dL) または測定されたクレアチニンを持っていなければなりません。クリアランス ([尿中クレアチニン値 (mg/dL) X 24 時間尿量 (mL)]/[血清クレアチニン値 (mg/dL) X 1,440 分]) ≧ 40 mL/min [12,15]、総ビリルビン≦ 2 mg/dL、およびトランスアミナーゼ (正常上限の ≦ 3 倍)。 また、患者は X 線検査 (単純 X 線、CT または MRI スキャン) で測定可能な疾患を患っており、深刻な進行中の基礎医学的問題がなく、東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 である必要がありました。このための倫理的承認は、遡及研究は当院の研究倫理委員会から得られたものです。

P-HDFL レジメンは次のように行われました。各 21 日サイクルで、患者は 45 または 50 mg/m2 のシスプラチンと 2,600 mg/m2 の 5-FU および 300 mg/m2 のロイコボリンの 24 時間静脈内注入を受けました。 1日目に点滴。 シスプラチンの各投与前に、生理食塩水の補給（≧1000 mL）、デキサメタゾン、および制吐薬（オンダンセトロンまたはグラニセトロン）を予防的に投与した。

P-HDFL 治療の各用量を投与する前に、患者の身体検査、副作用の調査、および血液検査が実施されました。 腫瘍反応と毒性は、世界保健機関の基準に従って評価されました[16]。 完全奏効（CR）は、測定可能なすべての疾患が少なくとも 4 週間消失することと定義されました。 部分奏効（PR）は、少なくとも 4 週間の測定可能な各病変の積の 50% 以上の減少として定義されました。 進行性疾患 (PD) は、1 つ以上の測定可能な病変のサイズの 25% 以上の増加、または新たな病変の出現として定義されました。 安定疾患（SD）は、上記の基準をいずれも満たさない状態として定義されました。

無増悪生存期間は、化学療法の初回日から、記録された疾患の進行、他の原因による死亡、または最後の接触の日まで測定されました。 全生存期間は、化学療法の最初の日から死亡または最後の接触まで測定されました。 無増悪生存期間および全生存期間は、カプランマイヤー法を使用して推定されました。