Cisplatin Plus Jednodenní 24hodinová infuze vysoké dávky 5-fluorouracilu pro stadium IVB, recidivující nebo metastatický karcinom děložního čípku

Byly přezkoumány lékařské záznamy všech pacientek s pokročilým, metastatickým nebo recidivujícím karcinomem děložního čípku, které byly v období od ledna 2005 do prosince 2009 léčeny režimem P-HDFL v National Taiwan University Hospital. Recidiva byla potvrzena histopatologickým vyšetřením. Případy recidivujícího karcinomu děložního čípku, kteří podstoupili záchrannou operaci a užívali P-HDFL jako adjuvantní terapii, byly z této studie vyloučeny. Obecné principy pro schémata léčby pacientů v režimu P-HDFL byly následující: pacienti museli mít počet bílých krvinek > 3000/mm3, počet krevních destiček > 100 000/mm3, normální sérový kreatinin (≦1,5 mg/dl) nebo naměřený kreatinin clearance ([hladina kreatininu v moči (mg/dl) x množství moči za 24 hodin (ml)]/[hladina kreatininu v séru (mg/dl) x 1 440 min]) ≧ 40 ml/min [12,15], celkový bilirubin ≦ 2 mg/dl a transaminázu (≦ 3x horní normální limity). Pacienti také potřebovali, aby měli měřitelné onemocnění pomocí radiografických studií (prostý rentgen, CT nebo MRI), neměli žádné závažné aktivní zdravotní problémy a měli výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 2. Etický souhlas s tímto retrospektivní studie byla získána od naší výzkumné etické komise v této nemocnici.

Režim P-HDFL byl podáván následovně: V každém 21denním cyklu dostávali pacienti 24hodinové infuze cisplatiny v dávce 45 nebo 50 mg/m2 a 5-FU 2 600 mg/m2 plus leukovorin 300 mg/m2 intravenózně 24 hodin infuze v den 1. Před každou dávkou cisplatiny byla profylakticky podána normální hydratace fyziologickým roztokem (≧1000 ml), dexamethason a antiemetika (ondansetron nebo granisetron).

Před podáním každé dávky léčby P-HDFL bylo provedeno fyzikální vyšetření, průzkum nežádoucích účinků a kontrola hemogramu pacientů. Nádorová odpověď a toxicita byly hodnoceny podle kritérií Světové zdravotnické organizace [16]. Kompletní odpověď (CR) byla definována jako vymizení všech měřitelných onemocnění po dobu alespoň 4 týdnů. Částečná odpověď (PR) byla definována jako 50% nebo více snížení produktů každé měřitelné léze po dobu alespoň 4 týdnů. Progresivní onemocnění (PD) bylo definováno jako 25% nebo více zvětšení velikosti jedné nebo více měřitelných lézí nebo objevení se nových lézí. Stabilní onemocnění (SD) bylo definováno jako jakýkoli stav, který nesplňuje žádná z výše uvedených kritérií.

Přežití bez progrese bylo měřeno od prvního data chemoterapie do data zdokumentované progrese onemocnění, úmrtí z jiných příčin nebo posledního kontaktu. Celkové přežití bylo měřeno od prvního data chemoterapie do smrti nebo posledního kontaktu. Přežití bez progrese a celkové přežití byly odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody.