神経救命救急患者におけるデクスメデトミジンベースの鎮静

研究登録前に、包含基準および除外基準に従って近親者の患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 当院の神経救命救急病棟に入院した連続脳損傷患者（外傷性脳損傷、くも膜下出血または脳内出血、術後神経外科手術）で、18歳以上で48時間以上の人工呼吸器に鎮静と鎮痛を必要とする患者はすべて、本研究の対象となる。 。 頭蓋内圧を上昇させる可能性のある病変の有無に応じて、患者は「軽度から中程度」の鎮静サブグループ（MLS）または「深い」鎮静サブグループ（DS）に含まれます。

MLS サブグループ (RASS 0/-3) では、鎮静と鎮痛はプロポフォールとアヘン剤によって促進されます。 通常の催眠薬で鎮静の目標が達成されたら、デクスメデトミジンの投与量を 0.5 μg/kg/h で開始し、その後、全時間で 0.1 μg/kg/h の増分で最大 1.4 μg まで徐々に増減します。 /kg/h、目標鎮静達成度に応じて。 プロポフォールは治験薬の開始時に中止されます。 デクスメデトミジン注入は少なくとも 48 時間維持され、有効性と安全性の評価はこの期間中継続されます。

最初の 48 時間後、深い鎮静を必要とする神経学的悪化がなく、デクスメデトミジンのみで鎮静レベルが達成される場合（つまり、プロポフォールの連続投与を必要としない場合）、機械換気を中止するまで鎮静状態が維持されます。 そうでない場合、治験薬は中止され、プロポフォールが再開されます。

DS サブグループでは、「深い」鎮静 (RASS -4/-5) がプロポフォール注入によって達成されます。 推奨されるプロポフォールの最大用量（5mg/kg/h）で鎮静レベルが達成されない場合は、最大用量0.15mg/kg/hで目標鎮静レベルに達するようにミダゾラムが開始されます。 鎮静の目標が達成されたら、デクスメデトミジン注入を 0.5 μg/kg/h の用量で開始し、その後、患者が許容できる最大用量（最大用量）まで 1 時間ごとに 0.1 μg/kg/h ずつ増加させて徐々に漸増します。 1.4μg/kg/h）。 従来の催眠薬の投与量は、鎮静目標に応じて調整されます。 デクスメデトミジンの滴定と並行して、最初にミダゾラム、次にプロポフォールを減らします。 研究薬は患者が許容できる最大用量で合計 48 時間維持され、その間有効性と安全性が継続的に評価されます。 この期間の後、デクスメデトミジンは中止されます。 患者の神経学的進化に応じて、鎮静目的は同一のまま（RASS -4/-5）、または鎮静量は減少します。 これらの目的を達成するために、従来の催眠術が再び使用されます。

この研究で期待される結果は、デクスメデトミジンの投与が、集中治療室に入院している脳損傷患者の「軽度から中等度」および「深度」の鎮静に効果的かつ安全であることを確認することである。 さらに、この実現可能性研究は、結果が決定的であれば、神経重症患者におけるデクスメデトミジンの潜在的な利点に関する前向き多施設ランダム化対照試験を実施するための正当性を提供する可能性がある。