中国の健康な成人における不活化4価インフルエンザワクチン（スプリットビリオン）の第I相臨床試験

インフルエンザは、インフルエンザウイルスによって引き起こされる急性呼吸器疾患です。 ウイルスには、A、B、C の 3 種類があります。A 型と B 型のウイルスはどちらも、突然の発熱、頭痛、筋肉痛、咳、のどの痛み、鼻づまり、全身倦怠感を特徴とする急性熱性気道感染症を引き起こす可能性があります。 インフルエンザの主な伝染は、感染した人から影響を受けやすい集団に感染したインフルエンザウイルスを含む非常に伝染性の高いエアロゾル飛沫によるものです。 インフルエンザは、毎年秋から冬にかけて、幅広い年齢層に感染が広がり、発症率が高くなります。 インフルエンザは一般的に自己制限的な病気ですが、子供、高齢者（特に65歳以上の人、心臓、肺、腎臓、肝臓、血液、または糖尿病やその他の特定の病気などの代謝疾患を慢性的に患っている人）および免疫機能が低下すると、インフルエンザは肺炎などの深刻なインフルエンザの合併症を引き起こしやすくなり、罹患率と死亡率が大幅に増加します。

インフルエンザは定期的に世界的なパンデミックを引き起こす可能性があります。 1世紀近くの間、インフルエンザウイルスは4回の大きな変異を起こし、3回の世界的大流行を引き起こしました。 研究によると、1957 年以降、インフルエンザ ウイルスのこれらの新しい亜種のほとんどは、インフルエンザの発生率が高いと世界的に認識されている中国で発生したことが示されています。 現在、中国では三価インフルエンザワクチンが広く使用されています。 2 種類の A 型ウイルス抗原と 1 種類の B 型ウイルス抗原しか含まれていません。 しかし、2000 年以降、2 種類の B 株 (ビクトリア株とヤマガタ株) が異なる季節に交互のサイクルを引き起こしています。 徐々に、B 型インフルエンザウイルス B/Yamagata の元の単一系統から進化し、2 つの異なる抗原系統、B/Victoria と B/Yamagata が交互に優勢になったり、人気のある系統の混合を引き起こしたりしました。 これらの 2 つの系統には、交差保護がほとんどまたはほとんどありません。 したがって、3 価のインフルエンザ ワクチンは B 型インフルエンザ ウイルスの一般的な株をカバーしない可能性がありますが、4 価のインフルエンザ ワクチンは 2 種類の A 型ウイルスと 2 種類の B 型ウイルスを同時に予防するのに役立ちます。

Jiangsu Jindike Biotechnology Co.、Ltd.が製造する4価インフルエンザワクチンの安全性と耐性を評価するために、中国で18歳から49歳までの健康な成人を対象に第I相臨床試験を実施する予定です。