RegisterNET - 米国の神経内分泌腫瘍のレジストリ (RegisterNET)
米国における神経内分泌腫瘍のレジストリ
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景: 神経内分泌腫瘍の生存は、早期かつ正確な診断、または疾患の再発および/または治療失敗の効果的な検出に関連しています。 患者の診断と予後を改善できる非侵襲的バイオマーカーが特定されています。 しかし、臨床診療におけるこれらのマーカーの有用性についてはほとんど知られていません。
目的: 組織学的に確認された診断に基づいて、米国の神経内分泌腫瘍から臨床情報と血液サンプルを体系的かつ前向きに収集すること。
方法: すべての神経内分泌腫瘍 (胃腸膵臓および肺) は、インフォームド コンセントに従っています。 データは前向きに入力され、匿名化されます。 生活の質の調査を含む患者の病歴は、貢献した医師によって完成され、分析のために血液サンプルが収集されます。 すべての情報がデータベースに転送されます。 治療法と患者の転帰の評価(例: 疾患の再発)はフォローアップ時に評価されます。
プロジェクトの主な目的は次のとおりです。
- 神経内分泌腫瘍患者のモニタリング
- 記述統計分析を提供する
- 分子ベースの血液検査の診断精度の評価
プロジェクトの二次的な目的は次のとおりです。
- 疾患再発の評価
- 患者生存の分析
分析には以下が含まれます。
- 人口統計、施設、治療、QoL評価を含む記述統計分析。
- 臨床経過観察および血液化学の結果。
- 血液検査結果と臨床データとの相関分析。 これには、血液化学検査の結果が有意に (そして一貫して) 増加する時間と腫瘍再発の時間の評価、および血液検査結果の変化が疾患の再発を予測するかどうかの評価が含まれます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
-
Branford、Connecticut、アメリカ、06405
- Wren Laboratories
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胃腸膵臓神経内分泌腫瘍
- 気管支肺神経内分泌腫瘍
- 消化器膵臓神経内分泌がん
- 患者はインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍関連診断
時間枠:1年
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神経内分泌腫瘍の組織学的確認
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1年
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腫瘍関連死亡率
時間枠:10年
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病気からの生存
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10年
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腫瘍関連の再発または進行
時間枠:5年
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画像ベースの再発または進行性腫瘍疾患の識別
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5年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の評価
時間枠:5年
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生活の質を評価するアンケート
|
5年
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バイオマーカーによる治療反応と疾患再発の予測
時間枠:10年
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バイオマーカーによる治療反応性と疾患再発の予測。
これは2つの時点間でのNETestレベルの変化の測定を含みます。
変化は実際の値での変化、または%変化として評価できます。
血液測定値の変化は生存曲線(PFSおよび/またはOS)と相関させることができます。
|
10年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Modlin IM, Drozdov I, Kidd M. The identification of gut neuroendocrine tumor disease by multiple synchronous transcript analysis in blood. PLoS One. 2013 May 15;8(5):e63364. doi: 10.1371/journal.pone.0063364. Print 2013.
- Modlin IM, Drozdov I, Kidd M. Gut neuroendocrine tumor blood qPCR fingerprint assay: characteristics and reproducibility. Clin Chem Lab Med. 2014 Mar;52(3):419-29. doi: 10.1515/cclm-2013-0496.
- Modlin IM, Drozdov I, Alaimo D, Callahan S, Teixiera N, Bodei L, Kidd M. A multianalyte PCR blood test outperforms single analyte ELISAs (chromogranin A, pancreastatin, neurokinin A) for neuroendocrine tumor detection. Endocr Relat Cancer. 2014 Aug;21(4):615-28. doi: 10.1530/ERC-14-0190.
- Modlin IM, Drozdov I, Bodei L, Kidd M. Blood transcript analysis and metastatic recurrent small bowel carcinoid management. BMC Cancer. 2014 Aug 5;14:564. doi: 10.1186/1471-2407-14-564.
- Kidd M, Kitz A, Drozdov I, Modlin I. Neuroendocrine Tumor Omic Gene Cluster Analysis Amplifies the Prognostic Accuracy of the NETest. Neuroendocrinology. 2021;111(5):490-504. doi: 10.1159/000508573. Epub 2020 May 11.
- Liu E, Paulson S, Gulati A, Freudman J, Grosh W, Kafer S, Wickremesinghe PC, Salem RR, Bodei L. Assessment of NETest Clinical Utility in a U.S. Registry-Based Study. Oncologist. 2019 Jun;24(6):783-790. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0623. Epub 2018 Aug 29.
- Kidd M, Drozdov IA, Chirindel A, Nicolas G, Imagawa D, Gulati A, Tsuchikawa T, Prasad V, Halim AB, Strosberg J. NETest(R) 2.0-A decade of innovation in neuroendocrine tumor diagnostics. J Neuroendocrinol. 2025 Apr;37(4):e70002. doi: 10.1111/jne.70002. Epub 2025 Feb 13.
便利なリンク
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主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
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最初に提出
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QC基準を満たした最初の提出物
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最初の投稿
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投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
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詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
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- WREN_REGISTER_01
個々の参加者データ (IPD) の計画
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