スペインのプライマリケアにおける INR コントロールと心房細動 (PAULA) (PAULA)

ビタミン K アンタゴニスト (VKA) は、心房細動 (AF) 患者の血栓塞栓性合併症の長期予防に伝統的に使用されてきました。 VKA の用量反応にはばらつきがあり、治療範囲が狭いため、抗凝固の程度をモニタリングすることが必須です。 国際正規化比 (INR) は、VKA 抗凝固効果の標準化された尺度を提供します。 抗凝固療法の強度を制御するには、INR を狭い範囲 (治療上の INR 目標 2.0 ～ 3.0) 内に維持する必要があります。

この研究の主な目的は、スペインで毎日プライマリケアを受けている非弁膜症性心房細動患者の INR コントロール率を測定することでした。

PAULA は、スペインの 3 つの主要なプライマリケア科学協会、すなわちスペイン医師会（SEMERGEN）、スペイン医師会（SEMFYC）、スペイン医師会（SEMFYC））によって支援されている観察的遡及的/横断的かつ多施設共同研究です。ジェネラル・イ・デ・ファミリア（SEMG）。

プライマリケアで少なくとも1年間VKAによる治療を受けた非弁膜症性AFの18歳以上の患者が研究に含まれた。 含めるには、過去 12 か月間の INR 値の少なくとも 80% が利用可能である必要があります。 組み込む前に、患者は書面による同意を提供しました。

臨床データ (生体統計データ、併存疾患、治療法、血栓塞栓/出血リスク) は、組み入れ時点の患者の臨床病歴から記録されました。 INR 値は、過去 12 か月間の対象から取得されました。

治療的ＩＮＲ範囲内の時間パーセント（ＴＴＲ）が６５％未満（ローゼンダール法により計算）、または直接法により６０％未満（ＩＮＲ値の割合）の場合、ＩＮＲ制御が不十分であるとみなされた。

この研究はマドリードのラパス病院の倫理委員会によって承認された。

合計1,524人の患者が研究に参加した。