II型糖尿病患者におけるハルトマン液と生理食塩水
II型糖尿病患者の術後血糖値およびインスリン値に対するハルトマン液と生理食塩水との比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
高血糖は、心臓突然死、心筋梗塞、脳血管障害を経験している糖尿病患者の予後不良の独立した危険因子です。 手術中、手術ストレスによる神経内分泌系の活性化は、コルチゾール、グルカゴン、エピネフリン、成長ホルモンなどのストレス誘発性ホルモンを放出し、肝臓の糖新生とグリコーゲン分解につながります。 急性の周術期高血糖は、ブラジキニンなどの拡張剤に対する微小血管の反応性の低下、炎症性サイトカインの増加、および好中球活性の障害を引き起こします。 この障害のある神経内分泌系と免疫系は、炎症の増加と多臓器系の機能不全につながります。
Thomas と Alberti は、静脈内輸液を受けなかった糖尿病患者の 2.1 mmol/L の増加と比較して、1 リットルのハルトマン液の術後の使用が血漿グルコース濃度の 7.5 mmol/L の増加と関連していることを示しました。 それ以来、術後の急性高血糖を恐れて、通常の生理食塩水がハルトマン液よりも好まれてきました。
しかし、最近のレビューでは、1 L のハルトマン液によるグルコース濃度の最大増加は約 1 mmol/L (約 18 mg/dL) であり、臨床診療における血糖への影響ははるかに低いことが示唆されました。
実際、糖尿病の成人患者の周術期管理に関する 2012 年の国民健康サービス (NHS) 糖尿病ガイドラインによると、0.9% 生理食塩水よりもハルトマン溶液が使用されています。 通常の生理食塩水の過剰使用は、高血糖症や代謝性アシドーシスなどの合併症を引き起こす可能性があります。
これまでに、手術を受ける患者の転帰に対する術前の血糖値の影響を調べた研究はいくつかあり、ランダム化された前向き研究は報告されていません。 研究者らは、ハルトマン溶液または生理食塩水のいずれかを使用して糖尿病患者の 2 つのグループを比較することにより、ハルトマン溶液が実際に術後のグルコースおよびインスリンレベルを上昇させるかどうかを調べようとしています。 研究者らは、この結果により、手術を受ける糖尿病患者の輸液の選択肢が広がり、生理食塩水の過剰使用による副作用が軽減されることを期待しています。
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Daegu、大韓民国、705-717
- Yeungnam University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -米国麻酔学会の身体状態分類I-IIIに含まれるII型糖尿病患者。
除外基準:
- 緊急手術、急性または慢性腎臓病、高ナトリウム血症、低ナトリウム血症、高カリウム血症または低カリウム血症などの電解質の不均衡、肝機能障害、過剰出血による予期しない血行動態の不安定性、術後の換気ケア、および外傷患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ハルトマンの解
参加者全員が真夜中に絶食し、10 単位のレギュラー インスリン (RI) と 40 mEq のカリウムを含む 5% ブドウ糖液 1 L が静脈内投与されました。 参加者が手術室に到着すると、病棟から液体がすぐに取り除かれ、黒い袋に完全に密封された 1 L の未知の液体と交換されました。 参加者も研究者も、液体の種類を知りませんでした。 液体交換後、全身麻酔を導入した。 術中血糖値を 1 時間ごとにチェックし、数値が 100 未満の場合は 20% ブドウ糖を注射し、数値が 200 を超える場合は RI を注射しました。 |
塩化カルシウム200mg/L、塩化カリウム300mg/L、塩化ナトリウム6g/L、乳酸ナトリウム3.1g/Lを含むハルトマン液。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:生理食塩水
参加者全員が真夜中に絶食し、10単位のRIと40mEqのカリウムを含む1Lの5%デキストロース液が静脈内投与されました。 参加者が手術室に到着すると、病棟から液体がすぐに取り除かれ、黒い袋に完全に密封された 1 L の未知の液体と交換されました。 参加者も研究者も、液体の種類を知りませんでした。 液体交換後、全身麻酔を導入した。 術中血糖値を 1 時間ごとにチェックし、数値が 100 未満の場合は 20% ブドウ糖を注射し、数値が 200 を超える場合は RI を注射しました。 |
塩化ナトリウム9g/L含有液
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後血糖値
時間枠:術後2日目まで
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手術前日の初回採血をベースラインとし、術後1時間後に血糖値を測定し、術後1日目と2日目に血糖値を測定
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術後2日目まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後ストレスホルモン値
時間枠:術後2日目まで
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インスリン、グルカゴン、遊離脂肪酸、コルチゾール、乳酸、ケトン体を術後1時間、術後1日目、2日目にチェック
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術後2日目まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wolfe RR, Allsop JR, Burke JF. Glucose metabolism in man: responses to intravenous glucose infusion. Metabolism. 1979 Mar;28(3):210-20. doi: 10.1016/0026-0495(79)90066-0.
- Sato T, Hoshi H, Kumon T, Kitakaze Y, Watanabe R, Kobayashi T, Yoshinaga K. Managing diabetic surgical patients with glucose-free saline and insulin. Diabetes Res Clin Pract. 1988 Sep 5;5(3):191-5. doi: 10.1016/s0168-8227(88)80087-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
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