健康的な習慣を促進するための医療アドバイスの補助としてのモバイルアプリケーションの有効性 (AD01)
2017年1月10日 更新者：Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa、Basque Health Service
肥満または過体重の成人患者集団における健康的な習慣 (食事とスポーツ) を促進するための医療アドバイスの補助としてのモバイル アプリケーションの有効性
はじめに: 肥満は最も一般的な代謝の問題であり、その発生と維持には、摂取から得られるエネルギー消費よりも少ないエネルギー消費で、常に正のエネルギー バランスが存在します。
身体活動の低下は、この支出の減少の重要な要因であることがよくあります。
医療アドバイスは、患者の生活習慣の変化を判断するのに役立ちますが、評議会によってもたらされた変化は時間の経過とともに持続するものではないため、モバイル技術のように施行メカニズムを確立する必要があります。治療する肥満患者。
目的: 主要: 肥満または過体重の成人患者集団の体重を減らすための健康的な生活習慣 (スポーツと食事) を促進するための医学的アドバイスの補助としてのアプリの有効性を評価すること。
材料と方法: 臨床実習 (身体活動とスポーツのための健康アドバイス) を伴う無作為化比較臨床試験を開きます。
研究集団: 18 歳から 45 歳までのアラバの肥満または過体重の成人患者で、スマートフォンを使用している熟考段階にあります。
変数: 主要評価項目: 体重 (kg);二次変数: BMI (kg/cm2);血圧 (mm Hg);心拍数;血漿コレステロール（mg / dl）; HbA1c;満足度アンケートのスコア;身体運動指数 (IPAQ) (METs);タバコをやめる（はい/いいえ）;胴囲（cm）。
統計分析: 主要評価項目 (体重減少) は、ベースラインの体重およびその他の交絡変数 (性別、年齢、教育レベルなど) によって調整される共分散分析によって評価されます。従う。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
107
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz、Alava、スペイン、01003
- Comarca Araba (Salburua Health Center)
-
Vitoria-gasteiz、Alava、スペイン、01010
- Comarca Araba (Lakubizkarra Health Center)
-
Vitoria-gasteiz、Alava、スペイン、01015
- Comarca Araba (Zabalgana Health Center)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI＞＝25mg/kg
- ホルダースマートフォン
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 身体活動の実現を妨げる身体的または精神的な病気の存在
- 別の研究プロジェクトに参加している
- 妊娠または授乳
- 減量のためにダイエット中または薬物治療中の患者
- -心筋梗塞または脳卒中の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入群
患者のモバイルへの健康アドバイスとアプリのインストール
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健康アドバイスとその補強
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プラセボコンパレーター：対照群
健康アドバイス
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健康アドバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量
時間枠：6ヶ月で
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軽量化
|
6ヶ月で
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
|
|
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血圧
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
|
6ヶ月と12ヶ月
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心拍数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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禁煙
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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タバコをやめる (はい/いいえ)
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6ヶ月と12ヶ月
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胴囲
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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血漿コレステロール
時間枠：12ヶ月で
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12ヶ月で
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満足
時間枠：12ヶ月で
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満足度アンケート
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12ヶ月で
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運動指数
時間枠：12ヶ月で
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運動指数 (IPAQ) (METs)
|
12ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2014年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2014年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月10日
最終確認日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。