性交後出血を伴う早期妊娠の予後
自然出血を伴う早期妊娠と比較した性交後出血を伴う早期妊娠の予後
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
これは前向き研究であり、研究者は妊娠 4 ~ 23 週の妊婦を監視し、自発的に、または性交出血後に出血性分泌物が原因で「Meir」病院の「Women E.R」に来ます。 女性は2つのグループに分けられます
- 妊娠4~23週の妊婦(18~40歳)で、自然出血または出血性分泌物がある
- 妊娠4~23週の妊婦(18~40歳)で、性交による出血または出血分泌物を24時間後に「女性ER」に訴えた。
女性は、過去の病気、膣からの出血、婦人科の病歴に関するアンケートに記入します。 その後、超音波検査を含む全身検査を行います。 退院後、治験責任医師は、出血または出血性分泌物のために来たすべての女性に、出血が止まってから 2 週間は性交を避けるように勧めます。 その後、彼らは出産日まで監視されます(ERに来てから1か月後と妊娠の終わりにアンケートに記入します)女性を診察した医師は、出血源、性交後の時間に関するアンケートに記入する必要があります、性交後どのくらいで出血が現れ、どのような検査を行ったか。
ER への訴えから 1 か月後、出産後、研究者は各研究グループの妊娠率、産科および胎児の合併症の割合を電話で評価します。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Meir Pomeranz, M.D
- 電話番号:+972537482770
- メール:Pomeranzmiki@clalit.org.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Danit Aviv
- 電話番号:+97254967060
- メール:danith1@walla.co.il
研究場所
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Kfar saba、イスラエル
- Meir Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠初期 (4 ~ 23 週) の女性 (18 ~ 40 歳) で、単胎または双子の妊娠をしている女性 (18 ~ 40 歳)。性器出血のため。
除外基準:
- 年齢 >40 または <18
- 3回以上の中絶歴のある女性。
- 2回以上の早期陣痛歴のある女性
- 子宮外妊娠
- 前置胎盤
- 抗凝固療法を受ける女性
- 子宮頸部に既知の病状がある女性。
- 既知の子宮欠損のある女性。 スクリーニング検査で発見された染色体異常または先天性異常のある妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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場合-
妊娠4~23週の妊婦(18~40歳)で、性交による出血または出血分泌物を24時間後に「女性ER」に訴えた。
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コントロール
妊娠4~23週の妊婦(18~40歳)で、自然出血や出血性分泌物で「女性ER」を訴えた方
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠合併症(流産、子癇前症、早期分娩、子宮頸管短縮、妊娠糖尿病、胎盤剥離、P-PROM(早期膜破裂)、子宮内胎児発育遅延、高血圧)
時間枠:出産後(ERに連絡してから8か月後)
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妊娠中絶、子癇前症、早期分娩、子宮頸部短縮、妊娠糖尿病、胎盤剥離、P-PROM(早期膜破裂)、子宮内胎児発育遅延、高血圧
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出産後(ERに連絡してから8か月後)
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分娩合併症(帝王切開、助産)
時間枠:出産後(ERに連絡してから8か月後)
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帝王切開、助産。
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出産後(ERに連絡してから8か月後)
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新生児の合併症(低アプガー、在胎週数の少なさ、輸血の必要性、人工呼吸、感染症)
時間枠:出産後(ERに連絡してから8か月後)
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低アプガー、妊娠期間が短い、輸血の必要性、人工呼吸、感染症
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出産後(ERに連絡してから8か月後)
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Meir Pomeranz, M.D、Meir Hospital, Israel
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Everett C. Incidence and outcome of bleeding before the 20th week of pregnancy: prospective study from general practice. BMJ. 1997 Jul 5;315(7099):32-4. doi: 10.1136/bmj.315.7099.32.
- SPEERT H, GUTTMACHER AF. Frequency and significance of bleeding in early pregnancy. J Am Med Assoc. 1954 Jun 19;155(8):712-5. doi: 10.1001/jama.1954.03690260004002. No abstract available.
- Rosenthal AN, Panoskaltsis T, Smith T, Soutter WP. The frequency of significant pathology in women attending a general gynaecological service for postcoital bleeding. BJOG. 2001 Jan;108(1):103-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2001.00008.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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