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性交後出血を伴う早期妊娠の予後

2015年2月13日 更新者:Meir Medical Center

自然出血を伴う早期妊娠と比較した性交後出血を伴う早期妊娠の予後

これは前向き研究であり、研究者は「Women-E.R.」に来る妊娠 4 ~ 23 週の妊婦を監視します。 「Meir」病院で、自然発生的または性交後の出血または出血性分泌物による。 女性は、過去の病気、膣からの出血、婦人科の病歴に関するアンケートに記入します。 その後、超音波検査を含む全身検査を行います。 退院後、治験責任医師は、出血または出血性分泌物のために来たすべての女性に、出血が止まってから 2 週間は性交を避けるように勧めます。 その後、彼らは出産日まで監視されます(ERに来てから1か月後と妊娠の終わりにアンケートに記入します). 彼らが出産した後、研究者は各研究グループの妊娠率、産科および胎児の合併症を評価します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

これは前向き研究であり、研究者は妊娠 4 ~ 23 週の妊婦を監視し、自発的に、または性交出血後に出血性分泌物が原因で「Meir」病院の「Women E.R」に来ます。 女性は2つのグループに分けられます

  1. 妊娠4~23週の妊婦(18~40歳)で、自然出血または出血性分泌物がある
  2. 妊娠4~23週の妊婦(18~40歳)で、性交による出血または出血分泌物を24時間後に「女性ER」に訴えた。

女性は、過去の病気、膣からの出血、婦人科の病歴に関するアンケートに記入します。 その後、超音波検査を含む全身検査を行います。 退院後、治験責任医師は、出血または出血性分泌物のために来たすべての女性に、出血が止まってから 2 週間は性交を避けるように勧めます。 その後、彼らは出産日まで監視されます(ERに来てから1か月後と妊娠の終わりにアンケートに記入します)女性を診察した医師は、出血源、性交後の時間に関するアンケートに記入する必要があります、性交後どのくらいで出血が現れ、どのような検査を行ったか。

ER への訴えから 1 か月後、出産後、研究者は各研究グループの妊娠率、産科および胎児の合併症の割合を電話で評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠初期 (4 ~ 23 週) の女性で、単子または双子がいる場合は、「女性専門医」に連絡してください。性器出血のため。

説明

包含基準:

  • 妊娠初期 (4 ~ 23 週) の女性 (18 ~ 40 歳) で、単胎または双子の妊娠をしている女性 (18 ~ 40 歳)。性器出血のため。

除外基準:

  • 年齢 >40 または <18
  • 3回以上の中絶歴のある女性。
  • 2回以上の早期陣痛歴のある女性
  • 子宮外妊娠
  • 前置胎盤
  • 抗凝固療法を受ける女性
  • 子宮頸部に既知の病状がある女性。
  • 既知の子宮欠損のある女性。 スクリーニング検査で発見された染色体異常または先天性異常のある妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
場合-
妊娠4~23週の妊婦(18~40歳)で、性交による出血または出血分泌物を24時間後に「女性ER」に訴えた。
コントロール
妊娠4~23週の妊婦(18~40歳)で、自然出血や出血性分泌物で「女性ER」を訴えた方

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠合併症(流産、子癇前症、早期分娩、子宮頸管短縮、妊娠糖尿病、胎​​盤剥離、P-PROM(早期膜破裂)、子宮内胎児発育遅延、高血圧)
時間枠:出産後(ERに連絡してから8か月後)
妊娠中絶、子癇前症、早期分娩、子宮頸部短縮、妊娠糖尿病、胎​​盤剥離、P-PROM(早期膜破裂)、子宮内胎児発育遅延、高血圧
出産後(ERに連絡してから8か月後)
分娩合併症(帝王切開、助産)
時間枠:出産後(ERに連絡してから8か月後)
帝王切開、助産。
出産後(ERに連絡してから8か月後)
新生児の合併症(低アプガー、在胎週数の少なさ、輸血の必要性、人工呼吸、感染症)
時間枠:出産後(ERに連絡してから8か月後)
低アプガー、妊娠期間が短い、輸血の必要性、人工呼吸、感染症
出産後(ERに連絡してから8か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Meir Pomeranz, M.D、Meir Hospital, Israel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (予期された)

2015年12月1日

研究の完了 (予期された)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月13日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MeirMc 180-12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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