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La prognosi della gravidanza precoce con sanguinamento post coitale

13 febbraio 2015 aggiornato da: Meir Medical Center

La prognosi della gravidanza precoce con sanguinamento post-coitale rispetto alla gravidanza precoce con sanguinamento spontaneo

Questo è uno studio prospettico, in cui i ricercatori monitoreranno le donne incinte a 4-23 settimane di gravidanza che arrivano al "Women-E.R." all'ospedale "Meir" a causa di emorragie spontanee o successive al rapporto o di secrezioni sanguinanti. Le donne compileranno questionari riguardanti malattie passate, sanguinamento vaginale e storia ginecologica. Quindi saranno sottoposti a un esame completo, compresa l'ecografia. Dopo la dimissione, gli investigatori raccomanderanno a tutte le donne che sono venute a causa di sanguinamento o secrezioni sanguinanti di evitare rapporti sessuali per due settimane dopo l'arresto dell'emorragia. Successivamente saranno monitorate fino alla data del parto (compilazione questionari un mese dopo l'arrivo al Pronto Soccorso e al termine della gravidanza). Dopo il parto, gli investigatori valuteranno il tasso di gravidanza, complicanze ostetriche ed embrionali in ciascuno dei gruppi di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, in cui i ricercatori monitoreranno le donne incinte a 4-23 settimane di gravidanza che arrivano al "Pronto Soccorso Femminile" dell'ospedale "Meir" a causa di secrezioni sanguinanti spontanee o dopo il rapporto sessuale. Le donne saranno divise in due gruppi

  1. Donne in gravidanza (età 18-40) a 4-23 settimane di gravidanza con sanguinamento spontaneo o secrezioni sanguinanti
  2. Donne incinte (età 18-40) a 4-23 settimane di gravidanza che hanno fatto appello al "Pronto Soccorso Femminile" 24 ore dopo sanguinamento o secrezioni sanguinanti dovute a rapporti sessuali.

Le donne compileranno questionari riguardanti malattie passate, sanguinamento vaginale e storia ginecologica. Quindi saranno sottoposti a un esame completo, compresa l'ecografia. Dopo la dimissione, gli investigatori raccomanderanno a tutte le donne che sono venute a causa di sanguinamento o secrezioni sanguinanti di evitare rapporti sessuali per due settimane dopo l'arresto dell'emorragia. Successivamente verranno monitorate fino alla data del parto (compilazione questionari un mese dopo l'arrivo al Pronto Soccorso e al termine della gravidanza) Il medico che ha visitato le donne, dovrà compilare questionari riguardanti la fonte di sanguinamento, il tempo dopo il rapporto , quanto tempo dopo il rapporto era comparsa l'emorragia e che tipo di esame aveva effettuato.

Un mese dopo il loro appello al pronto soccorso e dopo il parto, gli investigatori valuteranno per telefono il tasso di gravidanza, complicanze ostetriche ed embrionali in ciascuno dei gruppi di studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar saba, Israele
        • Meir Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con gravidanza precoce (4-23 settimane) con figli singoli o gemelli che si rivolgono al "Pronto Soccorso Donne" a causa di sanguinamento vaginale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne (età 18-40) con gravidanza precoce (4-23 settimane) con gravidanza singola o gemellare che si rivolgono al "Pronto Soccorso Donne" a causa di sanguinamento vaginale.

Criteri di esclusione:

  • età >40 o <18
  • donne con storia di più di 3 aborti.
  • donne con storia di più di 2 travagli pretermine
  • gravidanza extrauterina
  • previa placentare
  • donne in terapia anticoagulante
  • donne con patologia nota alla cervice.
  • donne con difetto uterino noto. gravidanze con difetti cromosomici o difetti congeniti che sono stati scoperti ai test di screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
caso-
Donne incinte (età 18-40) a 4-23 settimane di gravidanza che hanno fatto appello al "Pronto Soccorso Femminile" 24 ore dopo sanguinamento o secrezioni sanguinanti dovute a rapporti sessuali.
controllo
Donne in gravidanza (età 18-40) a 4-23 settimane di gravidanza che hanno fatto appello al "pronto soccorso femminile" per sanguinamento spontaneo o secrezioni sanguinanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze della gravidanza (aborto, preeclampsia, travaglio pretermine, accorciamento della cervice, diabete gestazionale, distacco della placenta, P-PROM (rottura prematura della membrana), ritardo della crescita intrauterina, ipertensione)
Lasso di tempo: dopo il parto (8 mesi dopo essersi rivolti al Pronto Soccorso)
aborto, preeclampsia, travaglio pretermine, accorciamento della cervice, diabete gestazionale, distacco della placenta, P-PROM (rottura prematura della membrana), ritardo della crescita intrauterina, ipertensione
dopo il parto (8 mesi dopo essersi rivolti al Pronto Soccorso)
Complicanze del parto (taglio cesareo, parto assistito)
Lasso di tempo: dopo il parto (8 mesi dopo essersi rivolti al Pronto Soccorso)
taglio cesareo, parto assistito.
dopo il parto (8 mesi dopo essersi rivolti al Pronto Soccorso)
Complicanze neonatali (basso apgar, piccola età gestazionale, necessità di trasfusioni di sangue, respirazione artificiale, infezione)
Lasso di tempo: dopo il parto (8 mesi dopo essersi rivolti al Pronto Soccorso)
basso apgar, piccola età gestazionale, necessità di trasfusioni di sangue, respirazione artificiale, infezione
dopo il parto (8 mesi dopo essersi rivolti al Pronto Soccorso)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Meir Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Meir Pomeranz, M.D, Meir Hospital, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2015

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 febbraio 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MeirMc 180-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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