光線療法による角膜切除術後の角膜創傷治癒および神経再生における Cacicol20® (CACICOL-PTK)

角膜のさまざまな外科的治療を受けている患者は、手術中に神経が切断または完全に除去されるため、しばしば神経欠損に苦しんでいます。 これにより、痛み、上皮創傷治癒の障害、涙液産生の減少、ドライアイの症状、および眼球表面の感度/まばたき反射の喪失が生じる可能性があります。 さらに、外科的創傷治癒は、望ましくない瘢痕組織の形成を伴う可能性があり、術後の視力を制限する可能性があります。 角膜前部の手術を受けた患者に対する研究者のこれまでの臨床経験では、神経の回復は遅く不完全であり、特定の状況では瘢痕組織が形成され、視覚の回復が制限される可能性があります。

これに関連して、角膜創傷の治癒での使用が承認された再生剤であるCACICOL20®は、術後の角膜神経再生を改善し、術後の細胞外マトリックス環境のより迅速な回復を可能にする興味深い機会を提供し、神経および視覚の結果の改善につながる可能性があります.

したがって、治験責任医師は無作為化二重盲検臨床試験でCACICOL20®の有効性を評価し、術後の角膜神経再生、上皮創傷治癒、および眼表面の回復を促進する能力を評価します。

インフォームドコンセントを含めて署名すると、患者は術前検査を受ける。 研究基準を満たすと、患者は治療群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り付けられます。 グループの同一性は、被験者と研究者に対してマスクされます (二重盲検)。 その後、被験者は 1 つの診療所で角膜のレーザー治療を受け、続いて合計 3 点眼薬の形で治療薬またはプラセボが点眼されます（手術直後に 1 回、手術の 2 日後に 1 回、最後に 4 日間）。手術後）。

術後の眼の検査は、2 日目と 7 日目、および 6 か月目と 12 か月目に行われます。検査には、さまざまな目および角膜の創傷治癒パラメータの臨床測定が含まれます。