新たに急性骨髄性白血病と診断された患者における髄外骨髄性白血病の発見におけるPET/MRI、18F-FDG PET/CTおよび全身MRI
2026年4月14日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
新たに診断された急性骨髄性白血病 (AML) における PET/MR、PET/CT および全身 MR
このパイロット第I相試験では、陽電子放出断層撮影法（PET）/磁気共鳴画像法（MRI）、フルデオキシグルコースF-18（18F-FDG）PET/コンピューター断層撮影法（CT）、および全身MRIが、髄外骨髄性白血病の発見にどのように機能するかを研究しています新たに急性骨髄性白血病と診断された患者。
髄外骨髄性白血病は、骨髄の外側に見られるがんの一種であり、骨髄穿刺などの定期的な骨髄モニタリングでは検出が困難な場合があります。
PET/MRI、18F-FDG PET/CT、全身 MRI などの診断手順は、新たに急性骨髄性白血病と診断された患者の髄外骨髄性白血病の発見と診断に役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
第一目的：
I. PET/MR (磁気共鳴)、全身 MR、およびペット/CT。
副次的な目的:
I. 基準マーカーの有無にかかわらず実施される PET/MR および PET/CR を定性的および定量的に評価し、これらの所見を治療反応、再発、および再発パターンの臨床転帰と相関させること。
Ⅱ．主要な目的のように、EML の所見を治療反応、再発、および EML の部位と比較した再発の位置を含む再発のパターンの臨床転帰と関連付けます。
概要：
患者はガドリニウムを静脈内投与 (IV) し、拡散強調画像と 3 次元 (3D) 高速スポイルド グラジエント エコー デュアル エコー (FSPGR-DE) を含む全身 PET/MRI を基準マーカーの有無にかかわらず受けます。 その後、患者は急性骨髄性白血病の治療を開始する前に、18F-FDG PET/CT を受けます。
研究の完了後、患者は定期的にフォローアップされます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
77
段階
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Dawid Schellingerhout, MD
- 電話番号：(713) 794-5673
- メール：dawid.schellingerhout@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Dawid Schellingerhout, MD
- 電話番号：713-794-5673
- メール：dawid.schellingerhout@mdanderson.org
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主任研究者：
- Dawid Schellingerhout, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新たにAMLまたは急性前骨髄球性白血病（APL）と診断された患者
- -妊娠検査が陰性であることが記録されている出産の可能性のある女性
除外基準:
- MR禁忌の患者
- クレアチニンクリアランスが60未満の患者
- MR造影剤に対する既知のアレルギーのある患者
- 制御不能な閉所恐怖症
- 最小限以上の抗白血病治療を受けており、最小限の治療とは次のように定義されています。
- 二次または再発したAMLまたはAPLの患者は除外する必要があります
- -既知の髄外白血病の患者
- 陽性の妊娠検査
- 体重が 400 ポンドを超える
- コントロール不良の糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：診断（18F-FDG PET/CT、全身PET/MRI）
患者はガドリニウム IV を受け取り、拡散強調画像と 3D FSPGR-DE を含む全身 PET/MRI を基準マーカーの有無にかかわらず受けます。
その後、患者は急性骨髄性白血病の治療を開始する前に、18F-FDG PET/CT を受けます。
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与えられた IV
他の名前：
18F-FDG PET/CTを受ける
他の名前：
全身PET/MRIを受ける
他の名前：
18F-FDG PET/CTを受ける
他の名前：
全身PET/MRIを受ける
他の名前：
18F-FDG PET/CTと全身PET/MRIを受ける
他の名前：
全身PET/MRIを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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髄外骨髄性白血病（EML）の発生率
時間枠：撮影時
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陽電子放出断層撮影法 (PET)/コンピューター断層撮影法でフルデオキシグルコース F-18 の取り込みが増加し、T2 強調画像または拡散強調画像で信号が増加し、全身 PET/磁気共鳴画像で軟組織が増強されることとして定義されます。
EML の発生率の推定値と 95% 信頼区間は、正確な Clopper-Pearson 法に基づいて、各画像診断法について報告されます。
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撮影時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Dawid Schellingerhout、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年7月15日
一次修了 (推定)
一次修了
2027年9月15日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2027年9月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2015年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月11日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2015年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2014-0616 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-00525 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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