새로 진단된 급성골수성백혈병 환자에서 골수외골수성백혈병을 찾기 위한 PET/MRI, 18F-FDG PET/CT 및 전신 MRI
2026년 4월 14일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
새로 진단된 급성 골수성 백혈병(AML)에서 PET/MR, PET/CT 및 전신 MR
이 파일럿 1상 시험은 양전자 방출 단층촬영(PET)/자기 공명 영상(MRI), 플루데옥시글루코스 F-18(18F-FDG) PET/컴퓨터 단층촬영(CT) 및 전신 MRI가 골수외 골수성 백혈병을 발견하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. 새로 진단받은 급성 골수성 백혈병 환자.
골수외 골수성 백혈병은 골수 외부에서 발견되는 일종의 암이며 골수 흡인과 같은 일상적인 골수 모니터링으로는 발견하기 어려울 수 있습니다.
PET/MRI, 18F-FDG PET/CT 및 전신 MRI와 같은 진단 절차는 새로 진단된 급성 골수성 백혈병 환자에서 골수외 골수성 백혈병을 발견하고 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 급성 전골수성 백혈병(APL)을 포함하여 새로 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 PET/MR(자기 공명), 전신 MR, 및 PET/CT.
2차 목표:
I. 기점 마커를 사용하거나 사용하지 않고 수행할 PET/MR 및 PET/CR을 정성 및 정량적으로 평가하고 이러한 결과를 치료 반응, 재발 및 재발 패턴의 임상 결과와 연관시키기 위함입니다.
II. EML 부위와 비교하여 재발 위치를 포함하여 치료 반응, 재발 및 재발 패턴의 임상 결과와 일차 목표에서와 같이 EML의 소견을 연관시킵니다.
개요:
환자는 가돌리늄 정맥 주사(IV)를 받고 확산 강조 영상 및 기점 마커 유무에 관계없이 3차원(3D) FSPGR-DE(Fast Spoiled Gradient Echo Dual Echo)를 포함하는 전신 PET/MRI를 받습니다. 그런 다음 환자는 급성 골수성 백혈병 치료를 시작하기 전에 18F-FDG PET/CT를 받습니다.
연구 완료 후, 환자는 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
77
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dawid Schellingerhout, MD
- 전화번호: (713) 794-5673
- 이메일: dawid.schellingerhout@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Dawid Schellingerhout, MD
- 전화번호: 713-794-5673
- 이메일: dawid.schellingerhout@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Dawid Schellingerhout, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 AML 또는 급성 전골수성 백혈병(APL) 환자
- 임신 테스트에서 음성으로 기록된 가임 여성
제외 기준:
- MR에 금기인 환자
- 크레아티닌 청소율이 60 미만인 환자
- MR 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 제어할 수 없는 밀실 공포증
- 다음과 같이 정의되는 최소한의 치료로 최소 항백혈병 치료 이상의 수혜자: 평방미터당 1g 이상의 백혈구 성분채집술, 수산화요소 또는 시타라빈
- 속발성 또는 재발성 AML 또는 APL 환자는 제외되어야 합니다.
- 알려진 골수외 백혈병 환자
- 긍정적인 임신 테스트
- 무게 400파운드 이상
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 진단(18F-FDG PET/CT, 전신 PET/MRI)
환자는 가돌리늄 IV를 받고 확산 강조 영상 및 기점 마커 유무에 관계없이 3D FSPGR-DE를 포함하는 전신 PET/MRI를 받습니다.
그런 다음 환자는 급성 골수성 백혈병 치료를 시작하기 전에 18F-FDG PET/CT를 받습니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
18F-FDG PET/CT 진행
다른 이름들:
전신 PET/MRI 실시
다른 이름들:
18F-FDG PET/CT 진행
다른 이름들:
전신 PET/MRI 실시
다른 이름들:
18F-FDG PET/CT 및 전신 PET/MRI 진행
다른 이름들:
전신 PET/MRI 실시
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골수외 골수성 백혈병(EML) 발병률
기간: 이미징 시
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양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영에서 증가된 플루데옥시글루코스 F-18 흡수 및 T2 강조 영상 또는 확산 강조 영상에서 신호 증가 및 전신 PET/자기 공명 영상에서 연조직 강화로 정의됩니다.
정확한 Clopper-Pearson 방법을 기반으로 각 이미징 양식에 대해 EML 발생에 대한 추정치 및 95% 신뢰 구간이 보고됩니다.
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이미징 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 11일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014-0616 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-00525 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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