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臨床現場での OMM の利用

2015年3月18日 更新者：A.T. Still University of Health Sciences

臨床現場におけるオステオパシー手技療法（OMM）の使用と有効性

この調査研究の具体的な目的は、確立された実践ベースの研究ネットワーク DO-Touch.NET 内の臨床現場で OMT を受けている患者から収集されたデータを使用して、オステオパシー手技療法 (OMT) の利用、有効性、および安全性を評価することです。

.この調査研究の仮説は次のとおりです。

  • OMT は、主に筋骨格系疼痛障害の治療に使用されます。
  • OMTを受けている患者は、症状が軽減され、生活の質が向上します。
  • OMT を受けている患者から報告される最も一般的な副作用は、筋肉痛です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

多くの医師と患者はオステオパシー手技療法 (OMT) の有効性を確信していますが、そのような主張を裏付ける強力な証拠はほとんどありません。

この研究の目的は、現在OMTで治療されている状態の範囲を決定し、OMTに反応する状態と反応しない状態を特定し、反応する状態で最も有益なオステオパシーの操作技術を決定し、特定の患者の特徴が患者に存在するかどうかを決定することです。患者は OMT に反応し、特定の症状に対して OMT で一貫して肯定的な結果が得られる医師を特定します。

観察研究として、この研究は患者の参加者が受けたケアのいかなる側面にも影響を与えません。 データは、オンライン データ収集システムに組み込まれた一連のアンケートを通じて、患者と医師から収集されます。 DO-Touch.NET は、医師の募集、現場の人材トレーニング、学習資料にアクセスするためのメンバー ポータル、調整、および医師のデータ収集に利用されます。 評価センターは、参加者の登録、データ収集、研究の追跡/報告に使用されます。 DO-Touch.NET サイトで参加している医師から OMT を受ける 18 歳以上の患者が、研究に参加するために募集されます。 背景データは、人口統計、症状と重症度、生活の質への影響を含む患者から収集されます。 病歴、検査、診断、治療、および在宅指示/計画に関するデータは、医師から収集されます。 OMT後1週間毎日、症状の重症度と健康状態の変化に関するデータが患者から収集されます。 生活の質に対する症状の影響は、1週間後に再評価されます。 これらのデータは、該当する場合、一連のオフィス訪問で患者から収集されます。

患者から直接OMTに関連する肯定的および否定的な結果の継続的な観察は、ますます価値が高まり、OMTの現在の証拠ベースを作成および維持し、さらなるオステオパシー研究の優先順位を特定します.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1960

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85308
        • Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
    • California
      • Visalia、California、アメリカ、93277
        • Elizabeth M. Sasaki, DO
    • Colorado
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • Osteopathic Center for the Four Corners
      • Ridgway、Colorado、アメリカ、81432
        • Rocky Mountain Integrative Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Feely Center of Optimal Health
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60646
        • Jefferson Park Medical Group
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
        • Midwestern University
      • McHenry、Illinois、アメリカ、60050
        • Kohn Medical Group
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67203
        • New Medical Health Care
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
        • BMS Integrated Health, PLC
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65101
        • Capital Region Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64152
        • William James Brooks, DO, PC
      • Kirksville、Missouri、アメリカ、63501
        • ATSU-KCOM OMM Clinic
      • Kirksville、Missouri、アメリカ、63501
        • Kirksville Family Medicine
    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97333
        • Crossroads Premiere Health Care
    • Tennessee
      • Winchester、Tennessee、アメリカ、37398
        • Walker Family Medicine
    • Texas
      • Lakeway、Texas、アメリカ、78734
        • Bee Caves Family Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、OMT を受ける予定の患者の診療時間中に、参加している診療所から募集されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • 参加クリニックでOMTを受けている患者さん

除外基準:

  • 英語でのコミュニケーションが困難な患者、認知症を患っている患者、または正確な情報を提供する能力に影響を与える可能性のある心理的状態を患っている患者
  • 研究チームメンバーと参加クリニック職員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
主訴の重症度の変化パターン
時間枠：ベースラインおよび来院後 7 日
ベースライン時および来院後 7 日間、毎日 11 段階の数値評価尺度 (0 = 問題なし、10 = 想像できる最悪) で測定された主訴の患者報告の重症度レベル。
ベースラインおよび来院後 7 日
PROMIS 生活の質の尺度の変化
時間枠：来院後 1 週間までのベースライン
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) から生活の質のスケール (疲労、痛みの干渉、身体機能、睡眠障害) を選択します。
来院後 1 週間までのベースライン
全体的な健康状態の変化に関する患者報告の評価
時間枠：オフィス訪問直後
来院前と比べて来院直後の患者の全体的な感じ方を5段階序数尺度で評価する（かなり良い、良い、ほぼ同じ、悪い、かなり悪い）
オフィス訪問直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
A.T. Still University of Health Sciences

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
American Osteopathic Association

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Brian F Degenhardt, DO、A.T. Still Research Institute, A.T. Still University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年8月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2015年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年3月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • OMM Utilization AOA 11-04-634

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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