Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Utilización de OMM en el entorno clínico

18 de marzo de 2015 actualizado por: A.T. Still University of Health Sciences

Uso y eficacia de la medicina de manipulación osteopática (OMM) en el entorno clínico

El OBJETIVO ESPECÍFICO de este estudio de investigación es evaluar la utilización, la eficacia y la seguridad del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) utilizando datos recopilados de pacientes que reciben OMT en el entorno clínico dentro de la red de investigación basada en la práctica establecida DO-Touch.NET.

. Las HIPÓTESIS de este estudio de investigación son las siguientes:

  • La OMT se utiliza principalmente en el tratamiento de trastornos de dolor musculoesquelético.
  • Los pacientes que reciben OMT tendrán menos síntomas y una mejor calidad de vida.
  • El efecto secundario más común informado por los pacientes que reciben OMT será el dolor muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Si bien muchos médicos y pacientes están convencidos de la eficacia del tratamiento de manipulación osteopática (OMT), la evidencia sólida que respalda tal afirmación es escasa.

Los objetivos de este estudio son determinar el alcance de las condiciones que actualmente se tratan con OMT, identificar las condiciones que responden y no responden a la OMT, determinar qué técnicas de manipulación osteopática son más beneficiosas en las condiciones que responden, determinar si ciertas características de los pacientes están presentes en aquellos que responden a la OMT y determinan qué médicos tienen resultados consistentemente positivos con la OMT para ciertas condiciones.

Como estudio observacional, este estudio no afectará ningún aspecto de la atención recibida por los pacientes participantes. Se recopilarán datos de pacientes y médicos a través de una serie de cuestionarios incorporados en un sistema de recopilación de datos en línea. DO-Touch.NET se utilizará para la contratación de médicos, la capacitación del personal del sitio, el portal de miembros para acceder a materiales de estudio, la coordinación y la recopilación de datos médicos. El Centro de evaluación se utilizará para el registro de participantes, la recopilación de datos y el seguimiento/informe del estudio. Los pacientes mayores de 18 años que reciban OMT de un médico participante en un sitio DO-Touch.NET serán reclutados para participar en el estudio. Se recopilarán datos de antecedentes de los pacientes, incluidos datos demográficos, síntomas de presentación y gravedad, y el impacto en la calidad de vida. Los datos sobre el historial médico, el examen, el diagnóstico, el tratamiento y las instrucciones/plan para el hogar se obtendrán del médico. Diariamente durante una semana después de la OMT, se recopilarán datos del paciente sobre la gravedad de los síntomas y los cambios de salud. El impacto de los síntomas en la calidad de vida se volverá a evaluar después de una semana. Estos datos se recopilarán de un paciente durante una serie de visitas al consultorio cuando corresponda.

La observación continua de los resultados positivos y negativos asociados con OMT directamente de los pacientes será cada vez más valiosa, produciendo y manteniendo una base de evidencia actual para OMT e identificando prioridades para futuras investigaciones osteopáticas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1960

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
        • Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
    • California
      • Visalia, California, Estados Unidos, 93277
        • Elizabeth M. Sasaki, DO
    • Colorado
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Osteopathic Center for the Four Corners
      • Ridgway, Colorado, Estados Unidos, 81432
        • Rocky Mountain Integrative Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Feely Center of Optimal Health
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60646
        • Jefferson Park Medical Group
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Midwestern University
      • McHenry, Illinois, Estados Unidos, 60050
        • Kohn Medical Group
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
        • New Medical Health Care
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
        • BMS Integrated Health, PLC
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65101
        • Capital Region Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64152
        • William James Brooks, DO, PC
      • Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
        • ATSU-KCOM OMM Clinic
      • Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
        • Kirksville Family Medicine
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97333
        • Crossroads Premiere Health Care
    • Tennessee
      • Winchester, Tennessee, Estados Unidos, 37398
        • Walker Family Medicine
    • Texas
      • Lakeway, Texas, Estados Unidos, 78734
        • Bee Caves Family Practice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio se reclutan en el consultorio de los médicos participantes durante el horario de atención de los pacientes que se espera que reciban OMT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de 18 años
  • Pacientes que reciben OMT en una clínica participante

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con dificultad para comunicarse en inglés, demencia o condiciones psicológicas que pueden afectar su capacidad para proporcionar información precisa
  • Miembros del equipo de investigación y empleados de las clínicas participantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de cambio en la severidad del síntoma principal
Periodo de tiempo: Línea de base y 7 días después de la visita al consultorio
Nivel de gravedad informado por el paciente de la queja principal medido al inicio y diariamente durante los 7 días posteriores a la visita al consultorio en una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = ningún problema, 10 = el peor imaginable).
Línea de base y 7 días después de la visita al consultorio
Cambio en las Escalas de Calidad de Vida PROMIS
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 semana después de la visita al consultorio
Seleccione escalas de calidad de vida (fatiga, dolor-interferencia, función física, trastornos del sueño) del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Línea de base a 1 semana después de la visita al consultorio
Evaluación del cambio en el estado general de salud informado por el paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita al consultorio
Evaluación de cómo se siente el paciente inmediatamente después de la visita al consultorio en general en comparación con antes de la visita al consultorio en una escala ordinal de 5 puntos (mucho mejor, mejor, casi igual, peor, mucho peor)
Inmediatamente después de la visita al consultorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
A.T. Still University of Health Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
American Osteopathic Association

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still Research Institute, A.T. Still University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de marzo de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • OMM Utilization AOA 11-04-634

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones