妊娠第 2 期の薬による中絶のためのミソプロストールを使用したレトロゾール前治療

この前向き二重盲検ランダム化臨床試験は、アインシャムス大学産科病院で実施されます。

包含基準と除外基準を満たす患者は 2 つのグループに分けられます。

グループ (A):

181人の女性に、レトロゾール錠剤（2005年12月28日、米国食品医薬品局はレトロゾール錠剤（ノバルティス・ファーマシューティカルズ社製、フェマーラ®））を単回投与として3錠、各錠剤2.5mg（1錠当たりの総用量7.5mg）を投与する。日) 2 日間自宅で過ごし、空になったパックを持ち帰るように言われます。 3回目の投与は3日目の入院時に行われ、その後生理食塩水に浸した400μgの膣ミソプロストールが3時間ごとに3日目に最大5回まで投与されます。

グループ (B):

181人の女性にはプラセボ（製薬業界向けにエジプトのグループ会社が製造）3錠を自宅で2日間単回投与され、空になったパックを持ち帰るよう指示される。 3回目の投与は3日目の入院時に行われ、その後生理食塩水に浸した400μgの膣ミソプロストールが3時間ごとに3日目に最大5回まで投与されます。

データ記録:

1. 完全中絶の期間。
2. 中絶後の出血。
3. 胎盤の出産が不完全な場合は、麻酔下での排出が必要になります。
4. 中絶から 24 時間後のヘモグロビンとヘマトクリットを測定し、ヘモグロビン レベルの減少を推定します。
5. 母体の罹患状況を記録する。
6. 5回の投与を受け、最初のミソプロストール投与から24時間まで中絶しなかった患者は、導入失敗とみなされ、結果を報告せずに追跡調査を中止する。