新生児の機械的吸啜機能障害に対するオステオパシー治療の有効性
母乳育児は、世界保健機関、カナダ保健省、およびケベック州の 2008-2018 年の周産期の政治によって示されているように、新生児に栄養を与える生理学的かつ推奨される方法です。 それにもかかわらず、乳児だけを母乳で育てる母親はまれです。 カナダ統計局によると、機械的な問題を含む技術的な問題 (離乳の 53%) のため、生後 1 か月が離乳のリスクが最も高くなります。 ケベック市では、授乳コンサルタントを含む医療専門家の支援ネットワークにもかかわらず、多くの赤ちゃんが離乳しています。 ラクテーション・コンサルタントは、これらの機械的な問題に直面すると、無力感を感じることがよくあります。
この研究の目的は、母乳育児の機械的困難を示す新生児に対するオステオパシー治療の有効性を判断することです。 研究者の仮説は、通常のケアに統合されたオステオパシー治療は、通常の車だけの場合よりも効果的で、機械的な母乳育児の問題を治癒するのに役立つというものです.
研究者らは、ケベック市 (カナダ) で、吸啜機能障害を示す 6 週間未満の 90 人の赤ちゃん (各グループで 45 人) のサンプルを対象とした無作為化臨床試験を提案しています。 対照群は授乳コンサルタントによる通常のケアを受け、介入群は通常のケアとオステオパシー治療を受けます。 これは単純な盲検臨床試験です。オステオパスは、患者を評価する前に、赤ちゃんにどのような介入を行うべきかを調べます(評価のみまたは乳児の標準化されたオステオパシー治療)。
この結果は、最終的にはオステオパシーと授乳サポートの分野に関する既存の知識の改善につながり、周産期ネットワークにおけるオステオパシー ケアの実装が可能になります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec、カナダ、G1S 3S5
- Entraide Naturo-Lait
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健常期新生児、
- ラクテーション・コンサルタント、助産師、または母乳育児の経験を持つ医療専門家によって評価された、機械的哺乳機能障害。
除外基準:
- 母親からの母乳育児の困難(乳腺機能低下症、乳房形成不全、投薬)、
- 双子以上、
- 舌タイまたはリップタイは、外科的治療のために保留中です。
- 以前または現在のボディワーク (カイロプラクティック、オステオパシー、理学療法、エルゴセラピー、頭蓋仙骨療法)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:処理
通常の母乳育児カウンセリングに加えて、1回のオステオパシー治療
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治療時間は30~40分程度。
乳児の全身を評価し、触診結果に従って手技を行います。
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アクティブコンパレータ:コントロール
いつもの授乳相談。
全身のオステオパシー評価
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ラクテーション・コンサルタントによる母乳育児のカウンセリングとサポート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤ちゃんの乳房のラッチのベースラインからの変化
時間枠:介入直後と介入2日後
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ラッチ評価ツール (Jensen, Wallace & Kelsay; 1994)
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介入直後と介入2日後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりのフィード数のベースラインからの変化
時間枠:介入直後と介入後2、10日
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クローズドエンドの質問を含む自家製のアンケート
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介入直後と介入後2、10日
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赤ちゃんに授乳するために使用されるデバイスのベースラインからの変化
時間枠:介入後2日および10日
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前日のボトルの数を含む、自由回答形式と限定形式の質問を含む自家製のアンケート。
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介入後2日および10日
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母親の乳首の痛みのベースラインからの変化
時間枠:介入直後と介入後2、10日
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0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) までのビジュアル アナログ スケール
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介入直後と介入後2、10日
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赤ちゃんの頭の回転のベースラインからの変化
時間枠:介入直後
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ゴニオメーターを使用して、介入前のベースライン評価と比較して、頭を左右に回転させる赤ちゃんの能力の評価
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介入直後
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オステオパシーのアプローチに対する母親の満足度
時間枠:介入後10日
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オステオパシーのアプローチに対する母親の認識を 4 つの項目で評価するリッカート尺度: まったく満足していない、やや満足している、満足している、非常に満足している
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介入後10日
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Isabelle Gaboury, PhD、Université de Sherbrooke
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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