胚の質に関するモノメノトロピン対 rFSH プロトコル

この提案された研究は、単一センター、前向き、無作為化された実験計画です。

不妊症の体外受精治療と着床前遺伝子スクリーニング (PGS) を追求している 21 歳から 38 歳までの 100 人の女性。

前投薬 すべての試験患者は、IVFのために制御卵巣刺激（COS）が開始される前の月経周期の2〜4日目から経口避妊薬（OCP）を服用し、21日間継続します。 経口避妊薬を使用した周期の準備は、卵胞の均一性を改善する上で重要であると考えられています。

無作為化 患者の刺激群１（単メノトロピンプロトコル）または刺激群２（ｒＦＳＨ）への無作為化は、コンピュータ化された無作為化プログラムを使用してＯＣＰ開始時に行われる。

卵巣刺激 刺激グループ１：モノメノトロピンプロトコル ５０人の患者が、メノプール（Ｆｅｒｒｉｎｇ、パーシッパニー、ニュージャージー（ＮＪ）ＵＳＡ）のみを使用して、ＩＶＦのための標準治療ＣＯＳを受ける。 患者は、刺激の最初の 5 日間、毎日 300 IU のメノプールを皮下注射されます。 その後、メノプールは（患者の医師による卵巣反応を最適化するために）75 IU ずつ、合計 450 IU メノプールを毎日、hCG トリガーの日を含めて調整することができます。

刺激群２：ｒＦＳＨプロトコル ５０人の患者が、Ｇｏｎａｌ－ｆ（ＥＭＤ Ｓｅｒｏｎｏ、ＵＳＡ）プロトコルを使用して、ＩＶＦのための標準的なケア制御卵巣刺激（ＣＯＳ）を受ける。 患者は、刺激の最初の 5 日間、毎日 300 IU の Gonal-f を皮下投与されます。 その後、Gonal-f は、(患者の医師による卵巣反応を最適化するために) 75 IU ずつ、合計 450 IU まで、毎日 hCG トリガーの日を含めて調整することができます。

Menopur と Gonal-f は、生殖補助医療 (ART) プログラムで複数の卵胞を発達させるための制御された卵巣刺激サイクルで広く使用されています。

黄体形成ホルモン (LH) サージ抑制 性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) アンタゴニストは、早期 LH サージの予防のために内因性下垂体 LH を抑制するために使用されます。 患者は、卵胞サイズが 12 mm に達したときにガニレリックス アセテートまたはセトロエリックス アセテート 0.25 mg/日を受け取り、hCG トリガーの日まで継続します。

HCGトリガーヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）は、卵母細胞回収手順の36時間前に卵母細胞の成熟を誘導するために、両方の刺激グループで筋肉内（IM）に使用されます

周期モニタリング 周期は、卵胞の超音波測定および卵巣刺激中の血清エストラジオール濃度でモニタリングされます。 HCG は、少なくとも 3 つの卵胞が 17 mm 以上の直径に達したときに IM で投与されます。 採卵は、hCG投与の36時間後に経膣超音波によって行われます。

授精 すべての成熟卵母細胞は、受精を達成するために細胞質内精子注入法 (ICSI) または標準的な授精を受けます。

胚発生 ICSI後16～18時間の受精チェックの後、2前核(2pn)胚をEeva皿に入れる。 1 日目から 3 日目までの継続的かつ中断のないイメージング プロセスを維持するために、インキュベーターからのメディアの変更やディッシュの取り外しは許可されません。 3 日目に、定期的な胚のグレーディングが生殖補助技術協会 (SART) 基準に従って実行される直前に、イメージングが停止されます。 細胞の対称性と断片化の割合に基づく細胞数と品質スコアが記録されます。 胚は個別に追跡されます。 ソフトウェアは自動的に細胞分裂のタイミングを測定し、胚発生に関する定量的な情報を提供します。 5日目の胚のグレーディングは、標準的な操作手順に従って実行されます。 胚盤胞は、5日目または6日目に生検されます。 生検は、ａＣＧＨ正倍数性試験のために遺伝学研究所（Ｒｅｐｒｏｇｅｎｅｔｉｃｓ、ニュージャージー州）に送られる。 生検された胚盤胞は、将来の凍結胚移植（FET）サイクルのためにガラス化されます。このサイクルでは、正しい数の染色体を持つ正倍数体胚盤胞が解凍され、妊娠を達成するために子宮に戻されます。

異常な胚（染色体数が正しくない異数性胚）は、研究のために寄付されるか、廃棄されることがあります。