今すぐやめましょうトライアル: 外傷性整形外科患者の喫煙 (STOP)

研究への登録を選択した患者は、初期登録調査（添付の初期調査）およびベースライン呼気一酸化炭素測定（下記を参照）を受け、3 つの群のいずれかに参加します。 治療群の概要には、(1) 研究フォローアップを伴う標準治療（以下のプロトコルで言及されているように、対照群）、(2) 標準治療 + 陰性疾患に関する入院患者の入院中の 10 ～ 30 分間のディスカッションが含まれます。研究の追跡調査による外傷に関する喫煙の影響、最後に（3）標準治療 + 外傷に関する喫煙の悪影響に関する入院中の10～30分のディスカッション（研究による）調査員の喫煙指導者によるフォローアップとフォローアップ。

アーム 2 とアーム 3 の参加者は、登録時に教育セッションを受けます。 研究のフォローアップ（以下に概要を説明します）は、（研究目的での患者の不必要な訪問を避けるため）通常のクリニック訪問時に、または患者が予約を取れない場合には電話で行われます。 「研究者の喫煙教育者によるフォローアップ」を含むアーム 3 では、研究のフォローアップ時に喫煙教育者によるフォローアップが行われるため、追加の訪問の必要がなくなります。

武器の説明：

アーム 1、対照: 標準治療介入: 標準治療として、大学のすべての患者は禁煙に関する情報資料を受け取ります。 彼らは患者リソースセンターに紹介されます。 利用可能なリソースの詳細を記載した患者に渡されるパンフレット/文書は標準化されています。 患者にはこれが提供され、Quitline パンフレットも提供されます。

アーム 2、標準治療 + 簡単なカウンセリング: このアームに無作為に割り当てられた患者は、標準治療 (上記で概説) を受けます。 さらに、患者は喫煙に関する教育/カウンセリングも受けられます。 患者は、喫煙と外傷の治癒に関するリスクと利点について、10～30分間のガイド付きディスカッションを受けます。 MdQuit.org が提供するガイドラインに従って訓練を受ける喫煙教育者は、禁煙への関心を高めるために動機付け面接テクニックを利用します。 患者には Quitline の説明が提供され、Quitlined が推奨リソースとなります。 患者が Quitline への登録を選択した場合、標準化された Quitline 同意/紹介フォームを使用して同意されます。

アーム 2、標準治療 + 簡単なカウンセリング + 長期フォローアップ: このアームにランダムに割り当てられた患者は、患者がフォローアップのために到着するときを除き、アーム 2 の患者と同じ介入を受けることになります。 」で進行状況を約 5 分間確認します。 このチェックイン訪問中に利用されるテクニックには、前述の動機付け面接の繰り返しが含まれます。この時点で、禁煙ラインへの紹介を選択した患者にはこの機会が与えられます。

研究の追跡調査: 研究のすべての参加者は、およそ 2 週間、6 週間、3 か月、および 6 か月の間隔で追跡調査を受けます。 これらの時点は、臨床追跡調査と最も密接に一致するため選択されました。 患者は、参加者が追加の来院をする必要がないように、予定された臨床診察時に研究のフォローアップを受けます。 参加者が訪問できない場合、または臨床フォローアップが予定の時点から 1 週間以内に行われない場合は、電話でフォローアップが試みられます。 フォローアップ訪問中のすべての患者はフォローアップ調査を受けます。 この調査には、自己申告による 7 日間の禁煙という主要結果が含まれています。 さらに、患者の呼気一酸化炭素レベルは、研究で頻繁に使用される標準的な一酸化炭素計（Pico+ Smokerylyzer、Bedfont Scientific、米国ニュージャージー州ハドンフィールド）を使用してこれらの間隔で測定されます。 8ppmの基準は禁酒を決定するために利用されます。 そうでない場合は、標準治療からの逸脱は発生しません。 患者がこれらのスケジュール間隔でフォローアップできない場合は、調査を実施するために参加者に電話で連絡することが試みられ、可能であれば、呼気一酸化炭素測定を実施するために訪問するよう手配されます。

患者はいつでも、登録時に受け取った情報資料や禁煙ラインへの紹介を受け取ることができます。

研究への患者の関与の結論は、6か月後のフォローアップ訪問時に行われます。

終了ラインへの紹介は記録されます。 紹介の成功は、紹介フォームに署名した患者として定義されます。 Quitline の標準的な使用法と参加者の許可の一環として、Quitline は FAX-to-Assist プログラムを通じて参加者に進行状況を通知します。 6か月後の自己申告による禁煙に加えて、電話の回数、利用したサービス（ニコチンパッチ、テキストメッセージなど）などの情報が提供されます。 これは記録されます。