頭蓋内出血における FFP と PCC の比較

一般にビタミンKアンタゴニスト、特にクマジンは、今日の患者における外来患者の抗凝固療法の最も一般的な形態のままです. これらの薬剤の治療上の利点にもかかわらず、一般的な出血、特に頭蓋内出血は、これらの薬剤に関連する重大なリスクです。 経口抗凝固剤による頭蓋内出血は、抗凝固剤を使用していない対照と比較して 30 日死亡率が 20% 増加し、この集団におけるビタミン K 拮抗薬の急速な逆転は生存に有益であることが示されています。

歴史的に、ビタミン K 拮抗薬は新鮮凍結血漿 (FFP) 輸血を使用して逆転されてきましたが、これは効果的ですが、タイプとスクリーニングの取得、製品の解凍、患者への製品の投与に必要な時間のために遅延が発生することがよくあります. 2013 年、FDA は、第 II、VII、IX、X 因子、プロテイン C、およびプロテイン S の濃縮物である 4 因子プロトロンビン複合体 (PCC) を、ビタミン K アンタゴニスト関連の凝固障害を修正する方法として使用することを承認しました。 大規模な前向き無作為対照試験では、すべての出血の一般集団における有効性と安全性が実証されていますが、外傷性および自然頭蓋内出血集団における PCC と FFP の利点に関する文献はほとんどありません。

ビタミン K 拮抗薬を服用している外傷性および自然発生的な頭蓋内出血患者に対する現在の標準治療は、これらの薬剤の効果を FFP または PCC で逆転させることです。 使用するエージェントの選択は、現在、各エージェントの可用性と外科医の好みの両方によって決定されます。 この研究では、いずれかの治療が行われる可能性は等しくなります。

この研究の目的は、PCC が、外傷性および自発的な頭蓋内出血において、修正までの時間、絶対国際正規化比修正量、費用、外科的介入の必要性、および X 線撮影による出血拡大を含む複数の要因に関して、FFP よりも何らかの利点をもたらすかどうかを判断することです。前向き無作為対照試験を通じて。