颅内出血中的 FFP 与 PCC

一般的维生素 K 拮抗剂，尤其是香豆素，仍然是当今患者门诊抗凝治疗最常见的形式。 尽管这些药物具有治疗益处，但一般出血，尤其是颅内出血是与这些药物相关的重大风险。 与非抗凝剂对照组相比，口服抗凝剂引起的颅内出血与 30 天死亡率增加 20% 有关，并且已证明在该人群中快速逆转维生素 K 拮抗剂具有生存益处。

从历史上看，维生素 K 拮抗剂已通过使用新鲜冷冻血浆 (FFP) 输血来逆转，这种输血虽然有效，但由于获得分型和筛选、解冻产品以及给患者服用产品所需的时间，通常会造成延误。 2013 年，FDA 批准了四因子凝血酶原复合物 (PCC)，它是因子 II、VII、IX、X、蛋白 C 和蛋白 S 的浓缩物，可用作纠正维生素 K 拮抗剂相关凝血病的方法。 尽管大型前瞻性随机对照试验已证明在一般出血人群中的有效性和安全性，但关于 PCC 与 FFP 在创伤性和自发性颅内出血人群中的益处的文献很少。

目前对服用维生素 K 拮抗剂的外伤性和自发性颅内出血患者的护理标准是通过 FFP 或 PCC 逆转这些药物的作用。 目前选择使用哪种药物取决于每种药物的可用性和外科医生的偏好。 对于这项研究，将有同等的可能性给予任何一种治疗。

本研究的目的是确定 PCC 是否在创伤性和自发性颅内出血方面比 FFP 有任何益处，涉及多种因素，包括矫正时间、绝对国际标准化比率矫正量、成本、手术干预的需要和影像学出血扩大通过前瞻性随机对照试验。