2型糖尿病とシャルコー足の患者における微小循環と骨代謝 - パイロット研究

これは、2型糖尿病患者と健常対照者の骨代謝と微小循環の違いを観察および比較することを目的とした観察研究です。

この研究では、50 人の参加者が募集され、次のグループに分類されます。

1. 対照群：10人の健康なボランティア（病院スタッフと患者の配偶者/パートナーが健康な被験者として志願する）
2. 神経障害のない2型糖尿病患者：10人

3. 神経障害のある2型糖尿病患者：

   • 無痛神経障害患者10人
   • 痛みを伴う神経障害の患者10人
4. 片側シャルコー足の2型糖尿病患者: 10

訪問スケジュール 患者の登録の推定時間は 3 か月以内です。 研究期間は5ヶ月です。

スクリーニング (-2 週間): 適格性を評価します。 これには、インフォームド コンセントのプロセス、病歴と身体検査、神経障害のスクリーニング、定期的な血液検査が含まれます。 スクリーニングで行われた実験室での精密検査は、データ分析のために考慮されます。

訪問 1 - ベースライン訪問

• 人体測定：身長、体重、BMI、胴囲
• 重要なパラメータ: 仰臥位と立位の血圧、脈拍、呼吸数、体温

• 内皮活性化、炎症、骨代謝のマーカーを含む臨床検査。

  • 内皮活性化のマーカーは、全身タンパク質懸濁液アレイ技術を使用して調査されます。 たとえば、 ICAM、VCAM、炎症性分子などの接着分子。
  • 一酸化窒素は、グリースアッセイを使用して分析されます
  • 骨代謝マーカー [例、P1NP (プロコラーゲン タイプ 1 アミノ末端プロペプチド)、CTX (タイプ I コラーゲンの C 末端架橋テロペプチド)、スクレロスチン、RANKL (核因子 (NF)-kB (RANK) リガンドの受容体活性化因子) ）、OPG（オステオプロテゲリン）、OPN（オステオポンチン）、OCN（オステオカルシン）、BMP4（骨形成タンパク質4）およびTGF-1β（トランスフォーミング増殖因子-1β） - ELISA（酵素結合免疫吸着アッセイ）を使用。
  • IL-6 - インターロイキン-6、骨粗鬆症に関与する炎症性サイトカイン (ELISA を使用)
• レーザードップラーイオン導入による皮膚微小循環の評価
• 骨ソノメーター（超音波）による踵骨の骨ミネラル密度（BMD）の評価
• 高度な糖化最終産物は、皮膚自己蛍光技術を使用する AGE リーダーによって評価されます。

臨床手順

レーザードップラーイオン導入による微小循環の評価:

微小循環の標準的な測定は、いくつかの研究機関で使用されているレーザー ドップラー イオン導入です。 この試験では、周辺レーザードップラーイメージャーとイオントフォレシスシステムを使用して、足の背の皮膚微小循環を測定します。

内皮媒介性血管拡張はアセチルコリンのイオントフォレシスによって測定され、ニトロプルシドナトリウムは内皮非依存性血管拡張の測定に使用されます。 イオントフォレシス システムは、皮膚にしっかりと吸着するイオン チャンバー (イオントフォレシス デリバリー ビークル デバイス) と参照電極で構成されています。 Perimed Laser Doppler Imager (PeriScan PIMII; Perimed, Sweden)を使用して、血流の反応を画像化し、定量化します。

年齢の分析:

皮膚自家蛍光の原理を利用した AGE リーダーは、皮膚の AGE の蓄積を測定します。 この検証済みのデバイスは、糖尿病、腎不全、心血管疾患などの慢性疾患の心血管リスクをリアルタイムで非侵襲的に評価します。特定の波長。 皮膚の AGE のレベルは、血中の AGE のレベルと相関します。

前腕の掌側は、UV 光源を備えた AGE リーダーに配置されます。 紫外線は皮膚の AGE を誘発し、真皮の 1 mm を透過した後、自家蛍光を放出し、AGE リーダーによって検出されます。 蛍光の強度は、皮膚の AGE の量と相関します。

踵骨骨密度の評価:

これは、末梢の骨密度を評価し、骨折のリスクを評価するための簡単で便利な方法です。 使用されるデバイスは、Sahara Clinical Bone Sonometer (Sahara Clinical Bone Sonometer; Hologic, Waltham, MA) と呼ばれる定量的超音波です。 踵骨は、骨折のリスクを評価するための好ましい末梢部位です。 この装置は、超音波を使用して踵骨の骨密度を測定します。 この手順では、裸のかかとがデバイスに配置されると、BMD が 30 秒以内に計算され、結果がデバイスによって紙に生成されます。