2 型糖尿病和 Charcot 足患者的微循环和骨代谢 - 初步研究

这是一项观察性研究，旨在观察和比较 2 型糖尿病患者和健康对照者在骨代谢和微循环方面的差异。

在这项研究中，将招募 50 名参与者，然后将其分为以下几组：

1. 对照组：10名健康志愿者（医院工作人员和患者的配偶/伴侣将自愿作为健康受试者）
2. 没有神经病变的 2 型糖尿病患者：10

3. 伴有神经病变的2型糖尿病患者：

   • 10例无痛性神经病
   • 10例痛性神经病患者
4. 单侧夏科足的2型糖尿病患者：10

访问时间表 患者入组的预计时间将在 3 个月内。 研究持续时间为5个月。

筛选（-2 周）：评估资格。 这将包括知情同意程序、病史和身体检查、神经病变筛查和常规血液检查。 在筛选时完成的实验室检查将被考虑用于数据分析。

访问 1 - 基线访问

• 人体测量指标：身高、体重、BMI、腰围
• 重要参数：仰卧和站立血压、脉搏、呼吸频率和体温

• 实验室评估，包括内皮激活、炎症和骨代谢的标志物。

  • 将使用系统性蛋白质悬浮阵列技术研究内皮激活的标志物。 例如 粘附分子，如 ICAM、VCAM 和炎症分子。
  • 一氧化氮将使用 Griess 测定法进行分析
  • 骨转换标志物 [例如，P1NP（前胶原 1 型氨基末端前肽）、CTX（I 型胶原的 C 末端交联末端肽）、硬化蛋白、RANKL（核因子 (NF)-kB (RANK) 配体的受体激活剂)、OPG（骨保护素）、OPN（骨桥蛋白）、OCN（骨钙素）、BMP4（骨形态发生蛋白 4）和 TGF-1β（转化生长因子-1β）- 使用 ELISA（酶联免疫吸附测定）。
  • IL-6 - 白细胞介素 6，一种与骨质疏松症有关的炎性细胞因子（使用 ELISA）
• 用激光多普勒离子导入法评估皮肤微循环
• 用骨声波计（超声波）评估跟骨骨矿物质密度 (BMD)
• 晚期糖基化终产物将由使用皮肤自发荧光技术的 AGE 阅读器进行评估

临床程序

用激光多普勒离子导入法评估微循环：

微循环的标准测量方法是激光多普勒离子透入疗法，被多家研究机构使用。 在此试验中，将使用 Perimed 激光多普勒成像仪和离子电渗疗法系统测量足背的皮肤微循环。

内皮介导的血管舒张将通过乙酰胆碱的离子电渗疗法来测量，而硝普钠将用于测量不依赖于内皮的血管舒张。 离子电渗疗法系统由一个牢固地粘附在皮肤上的离子室（离子电渗疗法输送载体装置）和一个参比电极组成。 将使用 Perimed 激光多普勒成像仪（PeriScan PIMII；瑞典 Perimed）对血流反应进行成像和量化。

年龄分析：

AGE 阅读器利用皮肤自发荧光原理，将测量皮肤中 AGE 的积累。 这种经过验证的设备可以实时、无创地评估糖尿病、肾衰竭、心血管疾病等慢性疾病的心血管风险。AGE 修饰的蛋白质具有自发荧光特性，当被紫外线 (UV) 光激发时，它们会发出荧光特定波长。 皮肤中的 AGE 水平与血液中的 AGE 水平相关。

前臂的掌侧将放置在配备紫外线光源的 AGE 读取器上。 紫外线在穿透真皮 1 毫米后触发皮肤中的 AGE，发出自发荧光，然后由 AGE 读取器检测到。 荧光强度与皮肤中 AGE 的数量相关。

评估跟骨 BMD：

这是一种评估外周骨密度和评估骨折风险的简单方便的方法。 使用的设备是称为撒哈拉临床骨声计（Sahara Clinical Bone Sonometer; Hologic, Waltham, MA）的定量超声。 跟骨是评估骨折风险的首选外周部位。 该设备使用超声波来确定跟骨的 BMD。 在此过程中，一旦将裸鞋跟放入设备中，BMD 就会在 30 秒内计算出来，然后由设备在纸上生成结果。