晩年うつ病における精神療法反応のマルチモーダル MRI の特徴 (PRS)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究手順には、1) 電話によるスクリーニング、2) MDD の診断を決定するための診断評価、3) 病歴、認知評価、および MRI からなるベースライン評価、4) うつ病の重症度の評価を伴う 12 週間の心理療法治療への参加、および5) うつ病、認知機能、治療後の MRI からなる 12 週間後の追跡評価。
電話によるスクリーニング: LLD の採用活動に応じた高齢者は、患者健康質問票 (PHQ-9) を使用して電話でスクリーニングされ、5 以上のスコアを取得した人はスクリーニングから 1 週間以内に適格性の予約がスケジュールされます。 。 PHQ-9 の自殺に関する質問 (項目 9) を支持する人は、同日の予約が予定され、研究調査員が面会することになります。 同様に、他の除外基準も構造化されたアンケートを使用して評価されます。 参加者が他の治療の紹介に興味がある場合は、それらが提供されます。
診断評価: この評価では、研究者は参加者に同意し、適格性[DSM-IV障害診断のための構造化臨床面接(SCID)]、24項目のHDRS、ミニ精神状態検査(MMSE)、臨床認知症に対処する措置を実施します。評価スケール (CDR)。 資格を得るには、LLD 参加者は MDD (SCID) の診断を受け、HDRS スコアが 20 以上、MMSE スコアが 25 以上、CDR が 0.5 以下である必要があります。 この研究の参加資格がない人、および/または代替LLD治療に興味のある人には、UCSFの外来診療所または地域のリソースへの紹介が提供されます。
ベースライン評価: 診断評価が完了し、研究適格であるとみなされた後、LLD 参加者はベースライン評価を受ける予定になります。 ベースライン評価会議では、うつ病の重症度を確認するために HDRS が再度実施されます。 ベースライン評価は、1) 人口統計と患者の特徴、2) 神経心理学的検査、3) うつ病と機能的転帰の測定、および 4) 多モード MRI 評価で構成されます。
参加者の特徴: 年齢、性別、人種、生活状況、婚姻状況、職業、教育などの人口統計データ、および過去に受けた精神科治療が取得されます。 医学的併存症は、Charlson Comorbidity Index (CCI) を使用して評価されます。 薬物使用は、アルツハイマー病神経画像イニシアチブ (ADNI) の薬歴フォームを使用して評価されます。 自殺念慮は、自殺念慮尺度 (SSI) を利用して評価されます。 研究者らは、臨床医が評価したうつ病エピソードとうつ病治療の生涯履歴の尺度、Duke Social Support Index、および機能的活動質問票 (FAQ) を探索的分析に利用します。
認知機能: 主な認知結果変数には、数字記号置換テスト、ボストン ネーミング テスト、および記憶の尺度としてのレイ聴覚言語学習テストが含まれます。
精神療法的治療: 問題解決療法 (PST) は、LLD の治療に一般的に利用される、証拠に基づいた簡単な心理療法です。 問題解決セラピーには、週 12 回の対面での 50 分間のセッションが含まれます。
フォローアップ評価: 12 週間目に、LLD 参加者は、うつ病、認知機能、および MRI のベースライン評価と同じフォローアップ評価に参加します。 研究者らは、合計 HDRS スコアを使用して治療に対する反応を判断します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco, Langley Porter Psychiatric Institute
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在DSM-IVでMDD、単極型と診断されており、精神病的特徴はなく、現在のうつ病エピソードが最低6週間続いている。
- ハミルトンうつ病評価スケール (HDRS > 20) を使用した中程度の重症度のうつ病。
- 英語が話せる男性でも女性でも
- 65歳以上
- 全般的に良好な健康状態
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 過去6週間以内の抗うつ薬の使用または心理療法、または過去6か月以内の電気けいれん療法。
- 薬物またはアルコールの乱用または依存の最近の病歴(6か月未満)(DSM-IV基準)。
- 認知機能を高める薬の使用。
- 現在、心的外傷後ストレス障害またはその他の第 1 軸の精神障害と診断されている。
- 神経疾患(例、パーキンソン病、てんかん、皮質脳卒中、アルツハイマー病、外傷性脳損傷)または認知症。
- 研究結果に影響を与える外科的処置の履歴。
- MR 検査の禁忌、すなわち閉所恐怖症がなく、常磁性金属インプラントがなく、MRI 装置に快適に適合できる (BMI ≤ 38)。
- 認知機能に影響を与える急性または管理されていない医学的疾患または薬剤の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:問題解決療法
問題解決療法 (PST) は、LLD の治療に一般的に利用される、証拠に基づいた簡単な心理療法です。
問題解決セラピーには、週 12 回の対面での 50 分間のセッションが含まれます。
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問題解決療法 (PST) は、LLD の治療に一般的に利用される、証拠に基づいた簡単な心理療法です。
問題解決セラピーには、週 12 回の対面での 50 分間のセッションが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質表面ベースの分析によって測定された脳血流 (CBF) の変化率
時間枠:ベースライン、12週間の心理療法後
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CBF は、マルチモーダル MRI 処理 (個々の 2D 擬似 ASL 画像フレーム) を使用して測定されます。
私たちは、ボクセルベースのアプローチと比較して、皮質データのより優れた空間正規化を可能にする皮質表面ベースの分析アプローチを追求します。
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ベースライン、12週間の心理療法後
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FreeSurfer 画像解析スイートによって測定された皮質灰白質 (GM) 萎縮の変化率
時間枠:ベースライン、12週間の心理療法後
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皮質灰白質萎縮は、マルチモーダル MRI 処理 (T1-MRI FreeSurfer 画像解析スイート バージョン 5.1) を使用して測定されます。
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ベースライン、12週間の心理療法後
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WML-T2 FLAIR で測定した皮質下白質病変の変化率
時間枠:ベースライン、12週間の心理療法後
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皮質下白質病変は、マルチモーダル MRI 処理 [構造的 T2 強調流体減衰反転回復 (FLAIR)] を使用して測定されます。
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ベースライン、12週間の心理療法後
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ハミルトンうつ病評価スケール (24 項目) によって測定されたうつ病重症度の変化率。
時間枠:ベースライン、12週間の心理療法後
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ベースライン、12週間の心理療法後
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合計正解数を使用した数字記号置換テストによって測定された実行機能の神経心理学的測定値の変化率
時間枠:ベースライン、12週間の心理療法後
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ベースライン、12週間の心理療法後
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合計正解を使用したボストンネーミングテストによって測定された表現言語の変化率。
時間枠:ベースライン、12週間の心理療法後
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ベースライン、12週間の心理療法後
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学習と記憶の変化率は、完全な正記憶と遅延想起を使用したレイ聴覚言語学習テストによって測定されます。
時間枠:ベースライン、12週間の心理療法後
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ベースライン、12週間の心理療法後
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Scott Mackin, PhD、UCSF Department of Psychiatry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ROI MH101472
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。