重度の頭部外傷患者における早期気管切開術と標準治療の比較 (E-Trac)

序章;重度の頭部外傷を負ったほとんどの患者は、気道を保護できず、分泌物が過剰で、自発呼吸が不十分であり、脳の低酸素症の原因となります. したがって、最初の管理では、気管内チューブ (ETT) または気管切開術のいずれかで気道を確保します。 ムラゴ病院では、これらの患者の何人かは挿管された後、気管切開を遅らせるか、または行わないという経過観察戦略にかけられ、早期に気管切開を受ける患者はほとんどおらず、一部の患者は人工気道を持たないままになっています。 気管切開は、経喉頭挿管よりも利点があると報告されていますが、重度の頭部外傷患者における気管切開の最適なタイミングについては議論の余地があります。 他の場所で行われた研究では、早期に気管切開を受けた重度の頭部外傷患者の転帰が良好であることが示されています。

問題文;ムラゴ病院は、死亡率 69% の重度の頭部外傷患者を最も多く受け入れています。 ETT を使用してこれらの患者の気道を確保することは、ICU および入院期間、罹患率、死亡率を増加させることが示されている合併症に関連しています。 さらに、ほとんどの挿管患者は、ETT と機械換気のケアのために ICU への入院を必要とすることがよくありますが、気管切開で気道が確保されている場合、これらの患者は機械換気による支援をほとんど、またはまったく必要としません。 ICU の人工呼吸器とベッドの数が限られており、ムラゴ病院で ICU への入院の需要が高まっているため、これは課題となっています。

目的;早期気管切開を受けた重症頭部外傷患者の 30 日死亡率とムラゴ病院での標準治療および関連因子を比較する

方法論;無作為対照臨床試験、非盲検、Mulago Hospital Trauma Centre、負傷者、ICU、および脳神経外科病棟高依存ユニット (3AHDU) で実施されます。

研究基準を満たす重度の外傷性脳損傷を有する10歳以上のすべての患者が募集され、いずれかのアームにランダムに割り当てられます。

早期気管切開アームの患者は、耳鼻咽喉科医（耳鼻咽喉科医）またはレジデントによって入院から 24 時間以内に気管切開を受け、その後、外傷センター、空きがある場合は ICU、または脳神経外科病棟 HDU に入院します。 その後、患者は、ムラゴ病院の基準に従って、重度の頭部外傷患者の定期的なケアを受けます。

もう一方の腕では、患者は担当の臨床医に従って標準的なケアを受け、外傷センター、ICU、または脳神経外科病棟 HDU のいずれかに入院し、Mulago 病院の基準に従って重度の頭部外傷患者の定期的なケアも受けます。

追跡調査の主な結果は 30 日間の死亡率です。両腕の患者は最大 30 日間追跡調査されます。気管切開の急性合併症 (出血、皮下気腫、気胸)ベースラインからの呼吸数、FiO2、温度および白血球数の増加、気管吸引液の一貫性、および気管吸引液の培養。

鎮静患者の場合、患者が鎮静を必要とする日数。 ICU と入院期間の長さ、および退院時のグラスゴー昏睡尺度 (GCS)。