生活の質に対する歯の痛みの影響
就学前の子供とその家族の生活の質に対する歯の痛みの影響
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
本研究は、ブラジル国民健康評議会の決議 196/96 に準拠して、プロセス番号 00460133000-11 の下でパライバ州立大学 (ブラジル) の人間研究倫理委員会から承認を受けました。
ブラジルのカンピナ グランデ市にある私立および公立の幼稚園に在籍する 3 歳から 5 歳の男女の子供を対象に、学校ベースの横断研究が実施されました。 カンピナ グランデはブラジル北東部の工業都市で、人口 386,000 人で、6 つの行政区に分かれています。 この都市には文化的、社会的、経済的に大きな格差があり、1 人あたりの平均月収は 110 米ドル、人間開発指数は 0.72 [11] です。 参加者は、この年齢グループの 12,705 人の子供の総人口から選ばれ、全人口の 6.41% に相当し、したがってカンピナ グランデの就学前の子供を代表しています。
代表性を確保するために、2 段階のサンプリング方法が使用されました。 プレスクールのリストは、カンピナ グランデ市教育長官から入手しました。 代表性を確保するために、サンプル計算が行われました。 階層化されたサンプリング手順により、カンピナ グランデの各地区から抽選で幼稚園が選ばれました。 その場合、各幼稚園の学童数は、各地区に在籍する学童数に比例していました。 サンプルは比率推定計算から取得されました。 第 1 段階では各地区から無作為に幼稚園が選ばれ、第 2 段階では各幼稚園から子供が無作為に選ばれました。 公立幼稚園127校のうち18校、私立幼稚園122校のうち15校が抽選で選ばれた。 サンプル サイズは、4% の誤差範囲、95% の信頼水準、および子供と家族の OHRQoL に対する認識された影響の 50% の有病率で計算されました。 設計効果を補正するために、補正係数 1.2 が適用されました [12]。
最小サンプル サイズは 720 人の学童と推定され、損失の可能性を補うためにさらに 20% が追加され、合計 864 人の学童のサンプルが得られました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 選択基準は、3 歳から 5 歳で、就学前または保育所に在籍しており、保護者/介護者の報告によると、全身疾患がないことでした。
- 保護者の許可が必要であり、インフォームド コンセントの署名された声明を通じて取得されました。
除外基準:
- 臨床検査を受け入れなかった、または精神疾患を患っている子供は研究から除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の痛み
時間枠:9ヶ月
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アンケートで報告された自己申告の歯の痛み
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9ヶ月
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生活の質
時間枠:9ヶ月
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アンケートで報告された自己申告の歯の痛み (OHRQoL)
|
9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ana Flavia Granville-Garcia, Professor、UEPB
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- Pahel BT, Rozier RG, Slade GD. Parental perceptions of children's oral health: the Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS). Health Qual Life Outcomes. 2007 Jan 30;5:6. doi: 10.1186/1477-7525-5-6.
- Clementino MA, Pinto-Sarmento TC, Costa EM, Martins CC, Granville-Garcia AF, Paiva SM. Association between oral conditions and functional limitations in childhood. J Oral Rehabil. 2015 Jun;42(6):420-9. doi: 10.1111/joor.12273. Epub 2015 Jan 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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