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生活の質に対する歯の痛みの影響

2015年5月12日更新者：Ana Flavia Granville-Garcia

就学前の子供とその家族の生活の質に対する歯の痛みの影響

本研究の目的は、就学前の子供とその家族の間で、虫歯と歯の痛みが口腔の健康関連の生活の質 (OHRQoL) に与える影響を評価することでした。横断研究は、ブラジルのカンピーナグランデで 843 人の未就学児を対象に行われました。保護者/介護者は、社会人口学的情報、子供の一般的な/口腔の健康状態、および歯痛の病歴に関するアンケートに回答しました。ブラジル版のEarly Childhood Oral Health Impact Scaleは、OHRQoLに対する齲蝕と歯の痛みの認識された影響を決定するために実施されました。子どもたちは口頭試問を受けました。複雑なサンプルのロジスティック回帰を使用して、従属変数と独立変数の間の関連付けを決定しました (OR: オッズ比; α = 5%)。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

本研究は、ブラジル国民健康評議会の決議 196/96 に準拠して、プロセス番号 00460133000-11 の下でパライバ州立大学 (ブラジル) の人間研究倫理委員会から承認を受けました。

ブラジルのカンピナグランデ市にある私立および公立の幼稚園に在籍する 3 歳から 5 歳の男女の子供を対象に、学校ベースの横断研究が実施されました。カンピナグランデはブラジル北東部の工業都市で、人口 386,000 人で、6 つの行政区に分かれています。この都市には文化的、社会的、経済的に大きな格差があり、1 人あたりの平均月収は 110 米ドル、人間開発指数は 0.72 [11] です。参加者は、この年齢グループの 12,705 人の子供の総人口から選ばれ、全人口の 6.41% に相当し、したがってカンピナグランデの就学前の子供を代表しています。

代表性を確保するために、2 段階のサンプリング方法が使用されました。プレスクールのリストは、カンピナグランデ市教育長官から入手しました。代表性を確保するために、サンプル計算が行われました。階層化されたサンプリング手順により、カンピナグランデの各地区から抽選で幼稚園が選ばれました。その場合、各幼稚園の学童数は、各地区に在籍する学童数に比例していました。サンプルは比率推定計算から取得されました。第 1 段階では各地区から無作為に幼稚園が選ばれ、第 2 段階では各幼稚園から子供が無作為に選ばれました。公立幼稚園127校のうち18校、私立幼稚園122校のうち15校が抽選で選ばれた。サンプルサイズは、4% の誤差範囲、95% の信頼水準、および子供と家族の OHRQoL に対する認識された影響の 50% の有病率で計算されました。設計効果を補正するために、補正係数 1.2 が適用されました [12]。

最小サンプルサイズは 720 人の学童と推定され、損失の可能性を補うためにさらに 20% が追加され、合計 864 人の学童のサンプルが得られました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

843

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

説明

包含基準:

選択基準は、3 歳から 5 歳で、就学前または保育所に在籍しており、保護者/介護者の報告によると、全身疾患がないことでした。
保護者の許可が必要であり、インフォームドコンセントの署名された声明を通じて取得されました。

除外基準:

臨床検査を受け入れなかった、または精神疾患を患っている子供は研究から除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
歯の痛み時間枠：9ヶ月	アンケートで報告された自己申告の歯の痛み	9ヶ月
生活の質時間枠：9ヶ月	アンケートで報告された自己申告の歯の痛み (OHRQoL)	9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ana Flavia Granville-Garcia

捜査官

主任研究者：Ana Flavia Granville-Garcia, Professor、UEPB

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月12日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CNPq 471-790.2011/7

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。