出生時のBCGおよびB型肝炎予防接種が新生児の免疫反応に及ぼす影響を調査する試験: 早期ワクチンと免疫研究 (ELVIS)

感染症による新生児の罹患率と死亡率は世界的な懸念事項です。 小児の疾患に特異的な予防接種は、過去 1 世紀にわたるこれらの標的感染症による死亡数の減少に疑いの余地なく関連しています。 しかし、新生児の免疫は、この年齢層の適応免疫機能の障害によって部分的に制限されます。

現在、小児期に使用されたさまざまなワクチンの異種（「非特異的」）効果に関する一連の証拠が増えています。 これは、ワクチンの特定の標的疾患を超えて免疫結果に影響を与えるワクチンの免疫調節能力を指します。 これらの効果の原因となる根本的な免疫学的メカニズムは完全には理解されていませんが、自然免疫系がこれらの観察された効果の中心であるという証拠は増えています。

この研究は、一般的に投与される 2 つの新生児予防接種、BCG および出生時に与えられる B 型肝炎ワクチンが、非特異的抗原に対する新生児免疫応答に及ぼす影響を調べるために設計されたランダム化比較試験です。

研究者らは、オーストラリアのメルボルンにあるマーシー女性病院で1年間にわたって200人の新生児を募集する。 これらの乳児は4つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられ、設定された2つの時点でこれら2つのワクチンを異なる組み合わせで接種します。 (出生時および無作為化後 1 週間) インビトロ免疫学的分析のために無作為化後 1 週間で血液サンプルが採取されます。

この研究は、新生児免疫に対するワクチンの影響についての現在の理解を改善し、有益な異種（「非特異的」）効果を利用して非常に幼い子どもの感染防御を向上させる戦略の開発に役立つだろう。