EuroPainClinics® Study II (前向き試験) (EPCSII)

小さな柔軟な光ファイバー カテーテルが仙骨裂孔に挿入され、関心のある領域が画面上で視覚化されます。 活性酵素のような効果的な薬: ヒアルロン酸とコルチコステロイドは、同じカテーテルを通して注入することができます.

この方法により、特定の神経根を引っ張ったり刺激したりする癒着や瘢痕組織を取り除くことができます。

この手術の適応となるのは、背中の手術や脊椎手術で成功した結果が得られず、手術後も痛みが続いている腰痛患者または坐骨神経痛患者です。失敗した背中の手術症候群 (FBSS)。 試験では、介入的鎮痛手順エピドラスコピーを受ける失敗した背中の手術症候群と、フルフィルメントを含めた後の患者のグループを比較します。 癒着または瘢痕組織の除去は、機械的 (グラバー、バルーン技術、高周波またはレーザーによる) および医療サポート (硬膜外カテーテルによるヒアルロン酸およびデポメドロール投与) で提供されます。

試験に登録された最初のグループの患者は、硬膜外癒着の機械的溶解のみを受けます（グラバー、バルーン技術、高周波またはレーザーによる）。

試験に登録された 2 番目のグループの患者は、硬膜外薬物投与 (ヒアルロン酸 150 IU および Depo-Medrol 80mg) と共に硬膜外癒着の機械的溶解を受けます。

救急車での最初の訪問の後、患者は研究について知らされます。 同意後、患者は関連する研究に参加します。 各患者には、固有の 9 桁の番号が割り当てられます。 次に、この研究のために特別に作成された特別に評価されたソフトウェアによって、患者が無作為にグループに分けられます。 患者は、エピドラスコピーの範囲（機械的または機械的および薬物投与の組み合わせ）について、研究の終わりまで通知されることに同意します。 このようにして、患者は盲目にされ、取得されたすべての情報は、特別な匿名プロトコルに記録されます。 また、患者は匿名で、Oswestry Low Back Disability Questionnaire EQ-5D-5LQuestionnaire に回答します。

2回目の試験は6ヶ月後に提供されます。 患者は、最初は固有の番号だけで医師に紹介されます。 医師は盲目になり、微小侵襲手術に関する情報を処分せず、患者を診察します。 収集されるデータ: (ビジュアル アナログ スケール、痛みが放散している皮膚分節、グローバル ペイン スケール、鎮痛薬の消費量の変化)。 取得したすべての情報は、特別な匿名プロトコルに記録されます。 また、患者は匿名で、Oswestry Low Back Disability Questionnaire EQ-5D-5LQuestionnaire に回答します。

3 回目の試験は、12 か月後に同様に提供されます。 患者は、最初は固有の番号だけで医師に紹介されます。 医師は盲目になり、微小侵襲手術に関する情報を処分せず、患者を診察します。 収集されるデータ: (ビジュアル アナログ スケール、疼痛放射皮膚分節、グローバル ペイン スケール、鎮痛薬消費量の変化)。 取得したすべての情報は、特別な匿名プロトコルに記録されます。 また、患者は匿名で、Oswestry Low Back Disability Questionnaire、EQ-5D-5LQuestionnaire に回答します。