ストレスと発作 - 短い自己啓発本は役に立ちますか?

この研究は前向きランダム化比較試験です。 患者は、(1) 募集直後に自助介入を受ける即時介入群と、(2) 1 か月の追跡調査で介入を受ける遅延介入群の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 患者は、ベースライン、1か月後、および2か月後の追跡調査時に評価されます。

てんかんまたはNEADのいずれかの確定診断を受けて神経内科の外来診療を行っている患者が研究に参加するよう招待される。 診断はコンサルタントの神経内科医の臨床判断に基づいています。 研究の目的と手順に関する情報は、神経内科外来診療予約の少なくとも 48 時間前に患者に送信されます。

潜在的な参加者は、神経内科クリニックを訪れたときに、研究に参加するのに適しているかどうかスクリーニングされます。 これは、除外/包含基準と患者の参加動機に基づいており、患者の生活や発作体験に対するストレスの関連性、参加への関心などを尋ねる 5 つの質問によって評価されます。 適切な参加者は、患者情報シートを読んで生じた疑問について研究チームのメンバーと話し合う機会があります。 プロジェクトへの参加を希望する患者は、神経内科医との入院時に同意書に署名し、一連のベースラインアンケートに記入し、人口統計学的特徴、生活の質、ストレスレベル、不安、うつ病、発作の頻度と重症度を評価します。 、そして自発的に自己肯定する傾向。 ベースライン評価の一環として、生理的ストレスのマーカーとしての唾液コルチゾールのベースラインレベルを測定するために、患者は翌日、唾液サンプルを2つ（朝の9時に1つ、夕方10時に1つ）提供するように求められます。 患者は研究期間中、発作日記を記入します。

患者は、即時介入グループまたは遅延介入グループへのランダムな割り当てに従って治療を受けます。 即時介入グループの患者には、ベースラインデータを提供したらすぐに、募集当日に退院する前に、自助資料を含む小冊子が提供されます。 彼らは、次の週に小冊子を読んで取り組むことが奨励され、研究者は、事前に連絡を受けることに同意していれば、進捗状況を確認し、小冊子に関するフィードバックを得るために、ベースライン評価の 1 週間後に電話で連絡します。電話で。

最初の追跡調査は、最初の評価の 1 か月後に両方のグループに対して行われます。 対象者には郵送で連絡します。 追跡評価には、生活の質、ストレス、不安、うつ病、発作の重症度に関する質問票への回答、過去 1 か月間にわたる発作日記の提出、朝と夕方に 1 回ずつ、2 回の唾液サンプルの提供が含まれます。 介入を遅らせたグループの患者には、最初のフォローアップ評価の一部として自助介入の小冊子も受け取り、添付の手紙で小冊子を使用することが奨励されています。 介入を遅らせたグループの患者には、小冊子を受け取ってから 1 週間後にさらに電話で連絡があり、進捗状況と小冊子自体についてのフィードバックを求められます。

その後、最初の評価から 2 か月後に最終フォローアップのために両方のグループに手紙 (または電話) で再度連絡します。 参加者は、生活の質、ストレス、不安、うつ病、発作の重症度に関するアンケートに回答し、発作日記を提出し、朝と夕方に1回ずつ、最後の唾液サンプルを2回提供するよう求められます。