Стресс и судороги. Может ли помочь краткая книга по самопомощи?

Исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Пациентов рандомизируют на две группы: (1) группу немедленного вмешательства, которая получает вмешательство самопомощи сразу после набора, и (2) группу отсроченного вмешательства, которая получает вмешательство через один месяц наблюдения. Пациентов оценивают исходно, через один месяц и через два месяца наблюдения.

К участию в исследовании приглашаются пациенты поликлиники неврологии с подтвержденным диагнозом эпилепсии или СЭАД. Диагноз основывается на клиническом заключении консультанта-невролога. Информация о целях и процедурах исследования направляется пациентам не менее чем за 48 часов до их приема в неврологическую поликлинику.

Потенциальные участники проверяются на предмет их пригодности для участия в исследовании, когда они приходят в неврологическую клинику. Это основано на критериях исключения/включения и мотивации пациентов к участию, которая оценивается пятью вопросами, касающимися значимости стресса для их жизни и их опыта припадков, а также их интереса к участию. Подходящие участники имеют возможность обсудить любые вопросы, возникшие в результате прочтения информационного листка пациента, с членом исследовательской группы. Пациенты, желающие принять участие в проекте, подписывают форму согласия и заполняют набор базовых анкет во время приема в больнице у невролога, оценивая свои демографические характеристики, качество жизни, уровень стресса, тревогу, депрессию, частоту и тяжесть приступов. , и их склонность к спонтанному самоутверждению. В рамках исходной оценки пациентов также просят предоставить два образца слюны на следующий день (один в 9 утра, один в 10 вечера) для измерения исходного уровня кортизола в слюне как маркера физиологического стресса. Пациенты заполняют дневник приступов на протяжении всего исследования.

Пациенты получают лечение в соответствии со случайным распределением в группы немедленного или отсроченного вмешательства. Пациентам в группе немедленного вмешательства предоставляется буклет с материалами по самопомощи, как только они предоставляют исходные данные и до того, как они покинут больницу в день набора. Им предлагается прочитать и проработать буклет в течение следующей недели, и исследователь связывается с ними по телефону через неделю после базовой оценки, чтобы проверить их прогресс и получить отзывы о буклете, при условии, что они ранее дали согласие на связь с ними. по телефону.

Первое последующее наблюдение проводится для обеих групп через месяц после первоначальной оценки. С субъектами связываются по почте. Последующая оценка включает в себя заполнение вопросников о качестве жизни, стрессе, тревоге, депрессии и тяжести приступов, представление дневника приступов за последний месяц и предоставление двух образцов слюны, один утром и один вечером. Пациенты в группе отсроченного вмешательства также получают буклет по самопомощи в рамках первой последующей оценки, и им рекомендуется использовать буклет в сопроводительном письме. Через неделю после получения буклета с пациентами из группы отсроченного вмешательства связываются по телефону и просят дать отзыв об их прогрессе и о самом буклете.

Затем с обеими группами снова связываются письмом (или по телефону) для окончательного наблюдения через два месяца после первоначальной оценки. Участников просят заполнить анкеты о качестве жизни, стрессе, тревоге, депрессии и тяжести припадков, представить свои дневники припадков и предоставить два окончательных образца слюны, один утром и один вечером.