境界線患者が感情を制御することを学ぶ際の脳の変化
境界患者における感情調節の強化に関するfMRI研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、人口の約 2% から 6% に見られる一般的な精神障害です。 激しく急激な気分の変化、自己破壊的な行動、自殺傾向、騒々しい人間関係が特徴です。 境界線の患者とその愛する人が経験する苦しみの感情的なコストに加えて、BPD患者は通常、同等の知性を持つ個人よりも大幅に低いレベルで機能します. この障害の中心にある感情のコントロールの難しさは、治療が特に難しいことが証明されています。 本研究では、BPD の最新の神経画像の発見を利用して、障害の心理療法に関する新しいアイデアを生み出しています。
このプロジェクトは、私たちの以前の神経画像研究に基づいて構築されており、BPD 患者が、健康な人が頻繁に非常に効果的に使用する方法を採用して感情を制御しようとすると、動揺しているものから感情的な距離を取ると、BPD 患者は静かにすることができないことが示されました。感情的な警告信号を送信する脳の部分をダウンさせます。 本研究の目的は、BPD患者にこの健康的な距離戦略を使用する特別なトレーニングを与えることが、感情を調節する能力を改善し、脳活動をより正常なパターンに戻すのに役立つかどうかを判断することです. 調査員は、fMRI を使用して脳活動を記録することでこれを行います。これは、BPD 被験者がトレーニングの前に、動揺する写真に対する感情的な反応を減らすために距離をとろうとしてから、距離戦略で特定のトレーニングを受けさせるためです。 このトレーニングの後、再び fMRI スキャンを取得して、脳の活性化パターンが正常化したかどうか、および写真に対する否定的な反応をより適切に減らすことができたかどうかを判断します。 これが効果的である場合、そのようなトレーニングは、BPD患者が感情をより適切に調整するのに役立ち、BPD患者の心理療法に距離トレーニングをさらに開発して組み込むためのプログラムをサポートすることを示します.
本研究の第 2 の目的は、BPD 患者が再経験したときにネガティブな状況にますます敏感になる傾向 (脳の感情的警報システムの活動の増加によって示される) が、追加の曝露で減少するかどうかを判断することです。それは恐怖症の患者に見られるか、増加し続けるでしょう。 これを知ることは、セラピストが BPD 患者の心理療法における不穏な人生経験に最も治療的にアプローチする方法を計画するのに役立ちます。
このプロジェクトは、脳の活動パターンについて学んだ情報を適用して心理療法への新しいアプローチを開発するため、脳画像研究における重要なステップを表しています。 それは、重篤で一般的で治療が困難な障害に対処します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~50歳のBPD被験者
- 情動不安定性に関する DSM-IV 基準 (基準 #6) を含む DSM-IV 境界性パーソナリティ障害の基準を満たし、統合失調型パーソナリティ障害 (SPD) または AvPD の基準を満たさない。
- AvPD グループの被験者は、BPD または SPD ではなく、AvPD の DSM-IV 基準を満たしています。
- すべての被験者は、向精神薬を2週間(フルオキセチンの場合は6週間)服用しません。
- 被験者は心理療法に登録することができます
除外基準:
- BPDおよびAvPDの被験者は、過去または現在のPTSD、双極I型障害、統合失調症、統合失調感情障害、物質依存、頭部外傷、CNS神経疾患、発作性障害、または現在の大うつ病のDSM-IV基準を満たしていません。
- -過去6か月の薬物乱用障害
- 重大な病気
- 妊娠
- MRIを禁忌とする金属異物
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:BPD感情調整トレーニング
再評価のガイド付き練習
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他の名前:
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介入なし:BPD コントロール
再評価のトレーニングを受けていない
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実験的:APD感情調整トレーニング
再評価のガイド付き練習
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他の名前:
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介入なし:APD コントロール
再評価のトレーニングを受けていない
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実験的:ヘルシー コントロール 感情調節トレーニング
再評価のガイド付き練習
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他の名前:
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介入なし:健康管理
再評価のトレーニングを受けていない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳内BOLDシグナルの変化
時間枠:ベースラインと 5 日間
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脳活動を記録する fMRI を使用して再評価の成功を測定するために、ベースラインと比較して 5 日間で BOLD 信号が変化します。
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ベースラインと 5 日間
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脳内BOLDシグナルの変化
時間枠:ベースラインと2週間
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ベースラインと比較して 2 週間で BOLD 信号が変化し、fMRI を使用して再評価の成功を測定し、脳の活動を記録します。
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ベースラインと2週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚ストレススケール
時間枠:ベースラインと 5 日間
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ベースラインと比較した 5 日間の知覚ストレス スケールの変化
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ベースラインと 5 日間
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知覚ストレススケール
時間枠:ベースラインと2週間
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ベースラインと比較した 2 週間での知覚ストレス尺度の変化
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ベースラインと2週間
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状態特性怒り表現目録 (STAXI)
時間枠:ベースラインと 5 日間
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ベースラインと比較した 5 日間の STAXI の変化
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ベースラインと 5 日間
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状態特性怒り表現目録 (STAXI)
時間枠:ベースラインと2週間
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ベースラインと比較した2週間でのSTAXIの変化
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ベースラインと2週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Harold W Koenigsberg, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
再評価研修の臨床試験
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NCT05538832完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他
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NCT05491538募集統合失調症 | 双極性障害 | うつ病性障害、メジャー | ストレス障害、心的外傷後