Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v mozku jako hraniční pacienti se učí regulovat své emoce

27. října 2017 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie fMRI o posílení regulace emocí u hraničních pacientů

Borderline Personality Disorder (BPD), převládající psychiatrická porucha vyskytující se u přibližně 2 % až 6 % populace a 20 % hospitalizovaných psychiatrických pacientů, se ukázala jako docela odolná vůči léčbě. Tato studie je navržena tak, aby určila, zda pacienti s BPD mohou být vyškoleni, aby zlepšili svou schopnost regulovat své emoce, a zda to vede ke změnám v tom, jak jejich otruby regulují emoce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hraniční porucha osobnosti (BPD) je běžná psychiatrická porucha, která se vyskytuje přibližně u 2 % až 6 % populace. Vyznačuje se intenzivními a rychlými změnami nálad, sebedestruktivním chováním, sebevražedností a bouřlivými vztahy. Kromě emocionálních nákladů na utrpení, které zažívají hraniční pacienti a jejich blízcí, pacienti s BPD obvykle fungují na úrovni podstatně nižší, než je úroveň jedinců se srovnatelným intelektem. Potíže s ovládáním emocí, které jsou pro poruchu tak zásadní, se ukázaly jako zvláště obtížně léčitelné. Tato studie využívá nejnovější poznatky neurozobrazování v BPD k vytvoření nových nápadů pro psychoterapii poruchy.

Tento projekt navazuje na naši předchozí práci v oblasti neurozobrazování, která ukázala, že když se pacienti s BPD snaží ovládat své emoce pomocí metody, kterou zdraví lidé často používají docela efektivně – s citovým odstupem od toho, co je znepokojuje – pacienti s BPD nejsou schopni ztišit. v části jejich mozku, která vysílá emocionální poplašné signály. Cílem této studie je zjistit, zda speciální školení pacientů s BPD v ​​používání této strategie zdravého distancování jim může pomoci zlepšit jejich schopnost regulovat své emoce a vrátit jejich mozkovou aktivitu k normálnějšímu vzoru. Vyšetřovatelé to udělají tak, že pomocí fMRI zaznamenají mozkovou aktivitu, když se subjekty BPD pokoušejí použít distancování ke snížení svých emocionálních reakcí na rozrušující obrázky před jakýmkoli tréninkem, a poté je nechat absolvovat specifické školení ve strategii distancování. Po tomto školení opět získáme sken fMRI, abychom zjistili, zda se jejich vzorec aktivace mozku normalizoval a zda byli schopni lépe omezit své negativní reakce na obrázky. Pokud to bude účinné, ukáže se, že takový výcvik může pomoci pacientům s BPD lépe regulovat jejich emoce a podpořil by program pro další rozvoj a začlenění distančního výcviku do psychoterapie pacientů s BPD.

Druhým cílem této studie je určit, zda se tendence pacientů s BPD stát se zvýšenou citlivostí vůči negativním situacím, když jsou znovu prožiti (jak ukazuje zvýšená aktivita mozkového emočního poplašného systému), se sníží s další expozicí, protože u pacientů s fobiemi se vyskytuje nebo se bude dále zvyšovat. Vědět to může terapeutovi pomoci naplánovat, jak co nejterapeuticky přistupovat k znepokojivým životním zkušenostem v psychoterapii pacientů s BPD.

Tento projekt představuje důležitý krok ve výzkumu zobrazování mozku, protože využívá získané informace o vzorcích mozkové aktivity k vývoji nových přístupů k psychoterapii. Zabývá se závažnou, převládající a obtížně léčitelnou poruchou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BPD subjekty ve věku 18 až 50 let
  • Splňují kritéria pro hraniční poruchu osobnosti DSM-IV, včetně kritérií DSM-IV pro afektivní nestabilitu (kritérium č. 6), a nesplňují kritéria pro schizotypovou poruchu osobnosti (SPD) nebo AvPD.
  • Subjekty ve skupině AvPD splňují kritéria DSM-IV pro AvPD a nikoli pro BPD nebo SPD.
  • Všechny subjekty budou bez psychotropních léků po dobu 2 týdnů (6 týdnů u fluoxetinu).
  • Subjekty mohou být zapsány do psychoterapie

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty BPD a AvPD nebudou splňovat kritéria DSM-IV pro minulou nebo současnou PTSD, bipolární poruchu I, schizofrenii, schizoafektivní poruchu, závislost na látkách, poranění hlavy, neurologické onemocnění CNS, záchvatovou poruchu nebo současnou velkou depresi.
  • Porucha užívání návykových látek v předchozích 6 měsících
  • Závažné zdravotní onemocnění
  • Těhotenství
  • Kovová cizí tělesa, která kontraindikují MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení regulace emocí BPD
Řízená praxe přehodnocení
Ostatní jména:
  • Školení regulace emocí
Žádný zásah: Kontrola BPD
žádné školení v přehodnocování
Experimentální: Školení regulace emocí APD
Řízená praxe přehodnocení
Ostatní jména:
  • Školení regulace emocí
Žádný zásah: Ovládací prvky APD
žádné školení v přehodnocování
Experimentální: Školení Zdravé kontroly Emocionální regulace
Řízená praxe přehodnocení
Ostatní jména:
  • Školení regulace emocí
Žádný zásah: Zdravé ovládání
žádné školení v přehodnocování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny signálu BOLD v mozku
Časové okno: výchozí stav a 5 dní
Změny signálu BOLD po 5 dnech ve srovnání s výchozí hodnotou pro měření úspěšnosti přehodnocení pomocí fMRI k zaznamenání mozkové aktivity.
výchozí stav a 5 dní
Změny signálu BOLD v mozku
Časové okno: výchozí stav a 2 týdny
Změny signálu BOLD po 2 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou pro měření úspěšnosti přehodnocení pomocí fMRI k zaznamenání mozkové aktivity.
výchozí stav a 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: výchozí stav a 5 dní
Změna ve škále vnímaného stresu po 5 dnech ve srovnání s výchozí hodnotou
výchozí stav a 5 dní
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: výchozí stav a 2 týdny
Změna ve škále vnímaného stresu po 2 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
výchozí stav a 2 týdny
Inventář vyjádření státního rysu hněvu (STAXI)
Časové okno: výchozí stav a 5 dní
Změna STAXI po 5 dnech ve srovnání s výchozí hodnotou
výchozí stav a 5 dní
Inventář vyjádření státního rysu hněvu (STAXI)
Časové okno: výchozí stav a 2 týdny
Změna STAXI po 2 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
výchozí stav a 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GCO 05-1110

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přehodnocení školení

Prohledejte podobné pokusy