Změny v mozku jako hraniční pacienti se učí regulovat své emoce
Studie fMRI o posílení regulace emocí u hraničních pacientů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hraniční porucha osobnosti (BPD) je běžná psychiatrická porucha, která se vyskytuje přibližně u 2 % až 6 % populace. Vyznačuje se intenzivními a rychlými změnami nálad, sebedestruktivním chováním, sebevražedností a bouřlivými vztahy. Kromě emocionálních nákladů na utrpení, které zažívají hraniční pacienti a jejich blízcí, pacienti s BPD obvykle fungují na úrovni podstatně nižší, než je úroveň jedinců se srovnatelným intelektem. Potíže s ovládáním emocí, které jsou pro poruchu tak zásadní, se ukázaly jako zvláště obtížně léčitelné. Tato studie využívá nejnovější poznatky neurozobrazování v BPD k vytvoření nových nápadů pro psychoterapii poruchy.
Tento projekt navazuje na naši předchozí práci v oblasti neurozobrazování, která ukázala, že když se pacienti s BPD snaží ovládat své emoce pomocí metody, kterou zdraví lidé často používají docela efektivně – s citovým odstupem od toho, co je znepokojuje – pacienti s BPD nejsou schopni ztišit. v části jejich mozku, která vysílá emocionální poplašné signály. Cílem této studie je zjistit, zda speciální školení pacientů s BPD v používání této strategie zdravého distancování jim může pomoci zlepšit jejich schopnost regulovat své emoce a vrátit jejich mozkovou aktivitu k normálnějšímu vzoru. Vyšetřovatelé to udělají tak, že pomocí fMRI zaznamenají mozkovou aktivitu, když se subjekty BPD pokoušejí použít distancování ke snížení svých emocionálních reakcí na rozrušující obrázky před jakýmkoli tréninkem, a poté je nechat absolvovat specifické školení ve strategii distancování. Po tomto školení opět získáme sken fMRI, abychom zjistili, zda se jejich vzorec aktivace mozku normalizoval a zda byli schopni lépe omezit své negativní reakce na obrázky. Pokud to bude účinné, ukáže se, že takový výcvik může pomoci pacientům s BPD lépe regulovat jejich emoce a podpořil by program pro další rozvoj a začlenění distančního výcviku do psychoterapie pacientů s BPD.
Druhým cílem této studie je určit, zda se tendence pacientů s BPD stát se zvýšenou citlivostí vůči negativním situacím, když jsou znovu prožiti (jak ukazuje zvýšená aktivita mozkového emočního poplašného systému), se sníží s další expozicí, protože u pacientů s fobiemi se vyskytuje nebo se bude dále zvyšovat. Vědět to může terapeutovi pomoci naplánovat, jak co nejterapeuticky přistupovat k znepokojivým životním zkušenostem v psychoterapii pacientů s BPD.
Tento projekt představuje důležitý krok ve výzkumu zobrazování mozku, protože využívá získané informace o vzorcích mozkové aktivity k vývoji nových přístupů k psychoterapii. Zabývá se závažnou, převládající a obtížně léčitelnou poruchou.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BPD subjekty ve věku 18 až 50 let
- Splňují kritéria pro hraniční poruchu osobnosti DSM-IV, včetně kritérií DSM-IV pro afektivní nestabilitu (kritérium č. 6), a nesplňují kritéria pro schizotypovou poruchu osobnosti (SPD) nebo AvPD.
- Subjekty ve skupině AvPD splňují kritéria DSM-IV pro AvPD a nikoli pro BPD nebo SPD.
- Všechny subjekty budou bez psychotropních léků po dobu 2 týdnů (6 týdnů u fluoxetinu).
- Subjekty mohou být zapsány do psychoterapie
Kritéria vyloučení:
- Subjekty BPD a AvPD nebudou splňovat kritéria DSM-IV pro minulou nebo současnou PTSD, bipolární poruchu I, schizofrenii, schizoafektivní poruchu, závislost na látkách, poranění hlavy, neurologické onemocnění CNS, záchvatovou poruchu nebo současnou velkou depresi.
- Porucha užívání návykových látek v předchozích 6 měsících
- Závažné zdravotní onemocnění
- Těhotenství
- Kovová cizí tělesa, která kontraindikují MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení regulace emocí BPD
Řízená praxe přehodnocení
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola BPD
žádné školení v přehodnocování
|
|
|
Experimentální: Školení regulace emocí APD
Řízená praxe přehodnocení
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládací prvky APD
žádné školení v přehodnocování
|
|
|
Experimentální: Školení Zdravé kontroly Emocionální regulace
Řízená praxe přehodnocení
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Zdravé ovládání
žádné školení v přehodnocování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny signálu BOLD v mozku
Časové okno: výchozí stav a 5 dní
|
Změny signálu BOLD po 5 dnech ve srovnání s výchozí hodnotou pro měření úspěšnosti přehodnocení pomocí fMRI k zaznamenání mozkové aktivity.
|
výchozí stav a 5 dní
|
|
Změny signálu BOLD v mozku
Časové okno: výchozí stav a 2 týdny
|
Změny signálu BOLD po 2 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou pro měření úspěšnosti přehodnocení pomocí fMRI k zaznamenání mozkové aktivity.
|
výchozí stav a 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: výchozí stav a 5 dní
|
Změna ve škále vnímaného stresu po 5 dnech ve srovnání s výchozí hodnotou
|
výchozí stav a 5 dní
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: výchozí stav a 2 týdny
|
Změna ve škále vnímaného stresu po 2 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
|
výchozí stav a 2 týdny
|
|
Inventář vyjádření státního rysu hněvu (STAXI)
Časové okno: výchozí stav a 5 dní
|
Změna STAXI po 5 dnech ve srovnání s výchozí hodnotou
|
výchozí stav a 5 dní
|
|
Inventář vyjádření státního rysu hněvu (STAXI)
Časové okno: výchozí stav a 2 týdny
|
Změna STAXI po 2 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
|
výchozí stav a 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- GCO 05-1110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přehodnocení školení
-
NCT00945607Neznámý
-
NCT06910085DokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správa
-
NCT05523973DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fáze
-
NCT07204444DokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost
-
NCT06956898Zatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
NCT06683989DokončenoBolest | Těhotenství | Analýza chůze
-
NCT06926036NáborObstrukční spánková apnoe (OSA)
-
NCT06665607NáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, Citlivost