Endringer i hjernen som borderlinepasienter lærer å regulere følelsene sine
En fMRI-studie av forbedring av følelsesregulering hos borderlinepasienter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er en vanlig psykiatrisk lidelse som finnes hos omtrent 2 % til 6 % av befolkningen. Det er preget av intense og raske humørsvingninger, selvdestruktiv atferd, suicidalitet og tumultariske forhold. I tillegg til de emosjonelle kostnadene ved lidelsen som borderlinepasienter og deres kjære opplever, fungerer BPD-pasienter vanligvis på et nivå som er vesentlig under det for individer med sammenlignbart intellekt. Vanskeligheten med å kontrollere følelser, så sentral for lidelsen, har vist seg å være spesielt vanskelig å behandle. Denne studien bruker de siste nevroimaging-funnene i BPD for å generere nye ideer for psykoterapi av lidelsen.
Dette prosjektet bygger på vårt tidligere nevroavbildningsarbeid, som har vist at når BPD-pasienter prøver å kontrollere følelsene sine ved å bruke en metode som friske mennesker ofte bruker ganske effektivt – å ta en følelsesmessig avstand fra det som er opprørende – er ikke BPD-pasienter i stand til å stille seg. ned den delen av hjernen deres som sender ut emosjonelle alarmsignaler. Målet med denne studien er å finne ut om det å gi BPD-pasienter spesiell opplæring i å bruke denne sunne distanseringsstrategien kan hjelpe dem til å forbedre deres evne til å regulere følelsene og returnere hjerneaktiviteten til et mer normalt mønster. Etterforskerne vil gjøre dette ved å bruke fMRI for å registrere hjerneaktivitet når BPD-personer prøver å bruke distansering for å redusere sine emosjonelle reaksjoner på forstyrrende bilder før trening, for deretter å få dem til å få spesifikk opplæring i distanseringsstrategien. Etter denne opplæringen vil vi igjen få en fMRI-skanning for å finne ut om deres mønster av hjerneaktivering har normalisert seg og om de har vært i stand til bedre å redusere sine negative reaksjoner på bildene. Hvis dette er effektivt, vil det vise at slik trening kan hjelpe BPD-pasienter til å bedre regulere følelsene sine og vil støtte et program for å videreutvikle og inkludere distansertrening i psykoterapien til BPD-pasienter.
Et andre mål med denne studien er å finne ut om tendensen til BPD-pasienter til å bli stadig mer sensibilisert for negative situasjoner når de gjenoppleveres (som vist ved økt aktivitet i hjernens emosjonelle alarmsystem), vil reduseres med ytterligere eksponering, som det gjør det hos pasienter med fobier, eller vil fortsette å øke. Å vite dette kan hjelpe terapeuten med å planlegge hvordan man mest terapeutisk kan nærme seg forstyrrende livserfaringer i psykoterapien til BPD-pasienter.
Dette prosjektet representerer et viktig skritt i hjerneavbildningsforskning siden det bruker informasjon lært om hjerneaktivitetsmønstre for å utvikle nye tilnærminger til psykoterapi. Den tar for seg en alvorlig, utbredt og vanskelig å behandle lidelse.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BPD-personer i alderen 18 til 50 år
- Oppfyll kriteriene for DSM-IV Borderline Personality Disorder, inkludert DSM-IV-kriteriene for affektiv ustabilitet (kriterium #6), og ikke oppfyller kriteriene for Schizotypal Personality Disorder (SPD) eller AvPD.
- Forsøkspersoner i AvPD-gruppen oppfyller DSM-IV-kriteriene for AvPD og ikke for BPD eller SPD.
- Alle forsøkspersoner vil være fri for psykotrope medisiner i 2 uker (6 uker for fluoksetin).
- Fagene kan bli registrert i psykoterapi
Ekskluderingskriterier:
- BPD- og AvPD-personer vil ikke oppfylle DSM-IV-kriteriene for tidligere eller nåværende PTSD, bipolar I-lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, rusavhengighet, hodetraume, CNS-nevrologisk sykdom, anfallsforstyrrelse eller nåværende alvorlig depresjon.
- Ruslidelse de siste 6 månedene
- Betydelig medisinsk sykdom
- Svangerskap
- Metalliske fremmedlegemer som kontraindiserer MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BPD Emotion Regulation Training
Veiledet praksis i omvurdering
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: BPD-kontroll
ingen opplæring i omvurdering
|
|
|
Eksperimentell: APD Emotion Regulation Training
Veiledet praksis i omvurdering
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: APD-kontroller
ingen opplæring i omvurdering
|
|
|
Eksperimentell: Healthy Controls Trening for følelsesregulering
Veiledet praksis i omvurdering
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Sunne kontroller
ingen opplæring i omvurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i FET-signalet i hjernen
Tidsramme: baseline og 5 dager
|
FET-signalendringer etter 5 dager sammenlignet med baseline for å måle suksess med revurdering ved bruk av fMRI for å registrere hjerneaktivitet.
|
baseline og 5 dager
|
|
Endringer i FET-signalet i hjernen
Tidsramme: baseline og 2 uker
|
FET signalendringer etter 2 uker sammenlignet med baseline for å måle suksess for ny vurdering ved bruk av fMRI for å registrere hjerneaktivitet.
|
baseline og 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: baseline og 5 dager
|
Endring i oppfattet stressskala etter 5 dager sammenlignet med baseline
|
baseline og 5 dager
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: baseline og 2 uker
|
Endring i oppfattet stressskala etter 2 uker sammenlignet med baseline
|
baseline og 2 uker
|
|
State Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Tidsramme: baseline og 5 dager
|
Endring i STAXI etter 5 dager sammenlignet med baseline
|
baseline og 5 dager
|
|
State Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Tidsramme: baseline og 2 uker
|
Endring i STAXI etter 2 uker sammenlignet med baseline
|
baseline og 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harold W Koenigsberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- GCO 05-1110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Borderline personlighetsforstyrrelser
-
NCT07428200Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07197502RekrutteringBorderline personlighetsforstyrrelse | Borderline personlighet | BPD - Borderline Personality Disorder
-
NCT06871345Har ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | en Premenstrual Dysphoric Disorder (PMDD)
Kliniske studier på Opplæring i ny vurdering
-
NCT02680444FullførtMental helse velvære 1
-
NCT06905548Har ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
NCT06929442RekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser
-
NCT01552473FullførtTraumatisk hjerneskade
-
NCT04043429FullførtHjerneskader, traumatiske | Hemianopi
-
NCT06336122RekrutteringDiabetes mellitus, type 2
-
NCT07188675RekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltrening
-
NCT07198178Fullført