進行期卵巣癌患者におけるカルボプラチンとドセタキセル、2日目ペグ化G-CSF（ニューラスタ®）併用療法

包含基準:

• 初回診断時に新たに診断されたステージIII/IVの上皮性卵巣癌または原発性腹膜癌が組織学的に確認された
• 治療は手術後8週間以内に開始する必要があります
• 対象は、RECIST基準に従って測定可能であるか、またはCA125によって疾患反応について評価可能である場合がある。 評価可能な CA 125 レベルは、術前に上昇した CA125 が術後も上昇したままであるか、術後に正常化するかのいずれかとして定義されます。
• 過去に化学療法や放射線療法を受けていない
• 年齢 18 歳以上
• パフォーマンスステータスは ≤ 2 (ECOG) でなければなりません
• 末梢神経障害: グレード 1 以下でなければなりません

• 血液学的（最小値）

  • 絶対好中球数 ≥ 1,500/mm3
  • ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dl
  • 血小板数 ≥ 100,000/mm3

• 肝臓

  *総ビリルビン ≤ ULN

• AST、ALT、およびアルカリホスファターゼが資格を許容する範囲内にある必要があります。

  • アルカリホスファターゼが ULN 以下で、AST または ALT が ULN の 5 倍を超える場合、患者は適格ではありません。
  • アルカリホスファターゼが ULN の 1 倍を超え、2.5 倍以下であり、AST または ALT が ULN の 1.5 倍を超える場合、患者は適格ではありません。
  • アルカリホスファターゼが ULN の 2.5 倍を超え、5 倍以下であり、AST または ALT が ULN の 1 倍を超える場合、患者は適格ではありません。
  • アルカリホスファターゼがULNの5倍を超える場合、患者は適格ではありません。
• 腎臓: クレアチニン (血清) 1.5 ULN 以下、CTC グレード 1。
• 妊娠の可能性のある女性は、妊娠検査結果が陰性でなければならず、治療中およびその後少なくとも 3 か月間は効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

PT/PTT ≤ 1.5 x ULN

除外基準:

• ドセタキセルまたはポリソルベート 80 を配合した他の薬剤に対する重度の過敏症反応の病歴のある患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 感染症の兆候がある患者、または最近の手術の影響から回復していない患者
• パフォーマンスステータスが3または4の患者
• 過去5年以内に非黒色腫皮膚癌以外の二次悪性腫瘍を患った患者。
• 以前に骨髄抑制化学療法またはXRTを受けた患者。