ADHDの4歳から6歳未満の子供における塩酸メチルフェニデート持続放出カプセルの薬物動態研究 (PK003)

包含基準:

1. 患者は4歳から6歳未満の男性または女性です。
2. -患者はADHDと一致する病歴があり、精神障害の診断および統計マニュアル、第4版（DSM-IV）のADHD、不注意、多動性またはそれらの組み合わせの基準を満たしています。
3. -患者は、感情障害および学齢期の子供の現在および生涯の統合失調症のキディスケジュール（KSADS-PL）および経験豊富な臨床医による臨床面接のADHD診断の基準を満たさなければなりません。症状は少なくとも 6 か月間存在している必要があります。
4. 被験者は以前に行動療法を受けているか、または被験者の症状が以前の行動療法なしで治療を正当化するのに十分なほど重度であり、患者は即時放出または持続放出メチルフェニデートのいずれかの安定した用量を服用しています。
5. -被験者は、注意欠陥多動性障害評価スケール-IV（ADHD-RS-IV）就学前版で、年齢および性別で調整された評価が90パーセンタイル以上である必要があります。メチルフェニデートのウォッシュアウト後、薬物動態サンプルを取得する前の評価尺度評価が65未満。 格付けは、初日に電話で完了することができます。
6. 患者の親または保護者は、インフォームド コンセントが書かれている言語を読んで理解する能力があり、子供に書面によるインフォームド コンセントを提供する精神的および身体的能力がなければなりません。
7. -患者および/または親は、同意を提供するために英語を理解することができ、そうでなければ研究プロトコルに従うことができます。

除外基準:

1. -患者はメチルフェニデートまたはアンフェタミンに対するアレルギー、またはメチルフェニデートに対する重篤な副作用の既往があります。
2. 患者は、緊張、動揺、緑内障、甲状腺中毒症、頻脈性不整脈または重度の狭心症の病歴があるか、喘息、糖尿病または発作などの重篤または不安定な医学的疾患の患者です。
3. 運動チックまたは音声チックまたはトゥレット症候群の病歴
4. -患者は、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、抗けいれん薬（フェノバルビタール、フェニトイン、プリミドン）、クマリン抗凝固薬、圧迫薬、グアネチジン、三環系抗うつ薬（イミプラミン、デシプラミン、選択的セロトニン阻害薬（SSRI））、または薬草療法（メラトニンなど）を受けています。
5. 患者は重度の高血圧です。
6. 患者は、感覚器官の障害、特に難聴、重度または重度の遅滞の病歴があります。
7. -患者は治療を必要とする他の不安定な精神状態を持っています。
8. 患者は薬物乱用のリスクがあります。
9. 現在の身体的、性的、または精神的虐待の証拠
10. 現在覚せい剤やコカインを乱用している人と同居している
11. 生物学的両親の双極性障害の病歴