急性脳卒中における好中球の細胞外トラップと血栓溶解 (NETs)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
入院時に血清中の好中球細胞外トラップ(NET)を測定し、その後、脳卒中後4時間、24時間、および72時間後に測定した。 ヌクレオソームが不安定であるため、厳密な分析前プロトコルに従いました。 採血後 1 ~ 2 時間以内に血液サンプルを遠心分離しました。 サンプルの早期遠心分離や -80°C での保存など、厳密な分析前プロトコルに従いました。 NET は、前述のように MPO (ミエロペルオキシダーゼ) の検出、次に Cell-Death-Detection ELISAPLUS (Roche Diagnostics、ドイツ) の検出を使用して、患者からのすべてのサンプルを含むバッチで定量されました。 ヌクレオソームは相対任意単位 (AU) で定量化されました。 結果の比較可能性を高めるために、各患者からの血液サンプルを同じ実行内で測定しました。
統計分析では、入院時、脳卒中後 24 時間および 72 時間で測定された絶対濃度など、ヌクレオソームのさまざまな変数が考慮されました。 ヌクレオソーム濃度が再開通に及ぼす影響を試験した。 ヌクレオソームと梗塞体積、ヌクレオソームと血餅サイズ、および梗塞体積とNIHSSの連続相関は、95%信頼区間とともにスピアマンの順位相関によって計算されました。 p 値 < 0.05 は統計的に有意であるとみなされました。
形態学的損傷の程度は、入院時および血栓溶解の 24 時間後に拡散強調磁気共鳴画像法 (MRI) によって測定されました。 前治療およびフォローアップの DWI 病変は、明るい DWI 信号強度の見かけの領域を含む 3 次元マスク内の DWI 信号強度閾値処理と形態計測フィルタリングに基づいた対話型ツールを使用してセグメント化されました。 凝血塊の位置と長さは、前述したように、T2* の感受性血管サインで評価されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者 (「患者」 + 「患者対照」グループ):
含まれるもの - 1 番目の血液サンプル: 「血栓溶解警報」の枠組み内でサント アンヌ病院センターの集中治療の神経血管ユニット内で募集されたすべての患者。
次に、次の場合に研究を続行します (「患者」グループのみ)。
- 18 歳以上
- シルヴィアン梗塞は知的MRIによって証明され、
- 受けた治療が何であれ(アスペーシック、血栓溶解療法、血栓除去術など)
- 脳動脈閉塞の有無「コントロール」グループ:
- 健康な被験者、
- 年齢と血管の危険因子(タバコ、動脈性高血圧、糖尿病、脂質異常症)を組み合わせたもの
除外基準:
- 忍耐:
現在の推奨事項による静脈内血栓溶解療法の禁忌。
- コントロール:
- 進化的病理学または血栓塞栓症の病歴、女性の避妊以外の治療、前月のウイルスまたは細菌感染症による治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:忍耐
H0、H+6、H+24、H+72 の血液サンプル
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実験的:患者のコントロール
H0 の血液サンプル
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アクティブコンパレータ:対照(健康な人)
H0 の血液サンプル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再開通率
時間枠:24時間
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NETと脳卒中の重症度の相関関係
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24時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIでの血栓サイズ
時間枠:24時間
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NETと脳卒中の重症度の相関関係
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24時間
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MRI 上の 1 回拍出量
時間枠:24時間
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NETと脳卒中の重症度の相関関係
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24時間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Michel PLOTKINE, PhD、University of Paris 5 - Rene Descartes
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Holdenrieder S, Stieber P, Bodenmuller H, Fertig G, Furst H, Schmeller N, Untch M, Seidel D. Nucleosomes in serum as a marker for cell death. Clin Chem Lab Med. 2001 Jul;39(7):596-605. doi: 10.1515/CCLM.2001.095.
- Holdenrieder S, Stieber P, Chan LY, Geiger S, Kremer A, Nagel D, Lo YM. Cell-free DNA in serum and plasma: comparison of ELISA and quantitative PCR. Clin Chem. 2005 Aug;51(8):1544-6. doi: 10.1373/clinchem.2005.049320. No abstract available.
- Naggara O, Raymond J, Domingo Ayllon M, Al-Shareef F, Touze E, Chenoufi M, Gerber S, Mellerio C, Zuber M, Meder JF, Mas JL, Oppenheim C. T2* "susceptibility vessel sign" demonstrates clot location and length in acute ischemic stroke. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e76727. doi: 10.1371/journal.pone.0076727. eCollection 2013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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