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急性脳卒中における好中球の細胞外トラップと血栓溶解 (NETs)

2017年10月18日 更新者：Centre Hospitalier St Anne
研究の目的は、ヌクレオソーム濃度と血栓溶解後の再開通速度の相関関係を調査することでした。 すべての患者はサンタンヌ大学病院の脳卒中病棟に入院し、標準的な脳卒中治療を受けました。 研究者らには、血管閉塞の有無にかかわらず、前方循環脳卒中に対して静脈内血栓溶解療法を受けた患者、または受けていない患者全員が含まれていた。 除外基準は、脳卒中時の新生物、慢性炎症性疾患、細胞増殖抑制療法、および入院の4.5時間前より早く始まった脳卒中特有の症状であった。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

入院時に血清中の好中球細胞外トラップ（NET）を測定し、その後、脳卒中後4時間、24時間、および72時間後に測定した。 ヌクレオソームが不安定であるため、厳密な分析前プロトコルに従いました。 採血後 1 ～ 2 時間以内に血液サンプルを遠心分離しました。 サンプルの早期遠心分離や -80°C での保存など、厳密な分析前プロトコルに従いました。 NET は、前述のように MPO (ミエロペルオキシダーゼ) の検出、次に Cell-Death-Detection ELISAPLUS (Roche Diagnostics、ドイツ) の検出を使用して、患者からのすべてのサンプルを含むバッチで定量されました。 ヌクレオソームは相対任意単位 (AU) で定量化されました。 結果の比較可能性を高めるために、各患者からの血液サンプルを同じ実行内で測定しました。

統計分析では、入院時、脳卒中後 24 時間および 72 時間で測定された絶対濃度など、ヌクレオソームのさまざまな変数が考慮されました。 ヌクレオソーム濃度が再開通に及ぼす影響を試験した。 ヌクレオソームと梗塞体積、ヌクレオソームと血餅サイズ、および梗塞体積とNIHSSの連続相関は、95%信頼区間とともにスピアマンの順位相関によって計算されました。 p 値 < 0.05 は統計的に有意であるとみなされました。

形態学的損傷の程度は、入院時および血栓溶解の 24 時間後に拡散強調磁気共鳴画像法 (MRI) によって測定されました。 前治療およびフォローアップの DWI 病変は、明るい DWI 信号強度の見かけの領域を含む 3 次元マスク内の DWI 信号強度閾値処理と形態計測フィルタリングに基づいた対話型ツールを使用してセグメント化されました。 凝血塊の位置と長さは、前述したように、T2* の感受性血管サインで評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者 (「患者」 + 「患者対照」グループ):

含まれるもの - 1 番目の血液サンプル: 「血栓溶解警報」の枠組み内でサント アンヌ病院センターの集中治療の神経血管ユニット内で募集されたすべての患者。

次に、次の場合に研究を続行します (「患者」グループのみ)。

  • 18 歳以上
  • シルヴィアン梗塞は知的MRIによって証明され、
  • 受けた治療が何であれ（アスペーシック、血栓溶解療法、血栓除去術など）
  • 脳動脈閉塞の有無「コントロール」グループ:
  • 健康な被験者、
  • 年齢と血管の危険因子（タバコ、動脈性高血圧、糖尿病、脂質異常症）を組み合わせたもの

除外基準:

  • 忍耐：

  • 現在の推奨事項による静脈内血栓溶解療法の禁忌。

    • コントロール:
  • 進化的病理学または血栓塞栓症の病歴、女性の避妊以外の治療、前月のウイルスまたは細菌感染症による治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：忍耐
H0、H+6、H+24、H+72 の血液サンプル
手順：血液サンプル
実験的：患者のコントロール
H0 の血液サンプル
手順：血液サンプル
アクティブコンパレータ：対照（健康な人）
H0 の血液サンプル
手順：血液サンプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再開通率
時間枠：24時間
NETと脳卒中の重症度の相関関係
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIでの血栓サイズ
時間枠：24時間
NETと脳卒中の重症度の相関関係
24時間
MRI 上の 1 回拍出量
時間枠：24時間
NETと脳卒中の重症度の相関関係
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier St Anne

協力者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Paris 5 - Rene Descartes

捜査官

  • スタディディレクター：Michel PLOTKINE, PhD、University of Paris 5 - Rene Descartes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月31日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月18日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D15-P007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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