ホルモンと社会不安障害の治療
社会不安障害に対する暴露療法への反応に対するホルモンの影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- University of Texas at Austin
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの外来患者で、DSM-5基準で定義される社交不安障害の一次精神科診断(現在の苦痛の最も重要な原因として患者が指定)があり、人前で話すことへの恐怖が裏付けられている患者。一番の関心事。
- インフォームド・コンセントのプロセスに参加し、研究計画の要件に従う意欲と能力。
除外基準:
- テストステロンを強化する製品(ジェル、クリーム、注射など)の現在の使用
- 双極性障害、統合失調症、精神病、または妄想性障害の生涯歴。器質性脳症候群、精神遅滞、または治療に参加する能力を妨げる可能性のあるその他の認知機能障害。過去6か月間の薬物乱用またはアルコール乱用または依存症(ニコチンを除く)の病歴。
- 臨床的に関連のあるサンプルの獲得を増やすために、他の気分障害または不安障害を患う患者の入国が許可されます。ただし、SAD が主な疾患であると判断されない場合、参加者は資格がありません。
- 重大な自殺願望がある患者、または摂取前6か月以内に自殺行動を起こした患者は研究参加から除外され、適切な臨床介入に紹介されます。
- 向精神薬(抗うつ薬、抗不安薬、ベータ遮断薬など)を使用している患者は、ランダム化治療を開始する前に、3週間安定した用量を服用しなければなりません。
- 重大な人格機能障害がある場合、研究への参加を妨げる可能性があります。
- 現在または過去に発作の病歴がある患者。
- ベースラインから 3 か月以内に開始された同時精神療法、または特に SAD の治療を目的とした継続的な精神療法は除外されます。 禁止されている精神療法には、恐怖症の症状の特定の動的な原因を調査し、管理スキルを提供することに焦点を当てたCBTまたは精神力学的療法が含まれます。 3 か月以上前に開始された一般的な支持療法は許容されます。
- 適切に提供された曝露に対する以前の無反応(つまり、以前の治療の一部として特定の定期的な曝露割り当てを受けたという患者の報告によって定義される)。
- 意識喪失、発作、または進行中の認知障害を引き起こす頭部外傷の病歴のある患者。
- 腰痛の問題や、姿勢操作を維持することが困難な病状を抱えている被験者。
- 英語力が不十分。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:パワーポージング
曝露療法の前に、個人は支配力とハイパワーに関連した 1 分間の姿勢を 2 つ保持します。
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社会不安障害に対する暴露療法
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実験的:従順なポーズ
被験者は、曝露療法の前に、従順さと低出力に関連する 1 分間の姿勢を 2 つ保持します。
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社会不安障害に対する暴露療法
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実験的:休み
曝露療法の前に、被験者は 2 分間休息します (姿勢をとらない)。
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社会不安障害に対する暴露療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LSAS パフォーマンスのサブスケール
時間枠:治療後1週間のスコア
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リーボヴィッツ社会不安スケール (LSAS) - 治療前および治療後 1 週間のパフォーマンスサブスケール。 リーボヴィッツ社会不安スケール (LSAS) - パフォーマンスサブスケールは、社会不安症状の重症度の一般的な尺度の下位スケールです。 このサブスケールは、パフォーマンス状況に関連する (合計 24 項目中) 13 項目のみで構成されます。 参加者は、これら 13 の状況に対する恐怖 (0 ~ 3) と回避 (0 ~ 3) の両方を評価し、スコアが高いほど社会不安の重症度が低いことを示します。 このサブスケールの最小スコアは 0、最大スコアは 78 です。 |
治療後1週間のスコア
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主観的苦痛尺度単位 (SUD)
時間枠:治療後1週間のスコア
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治療曝露中および治療曝露後 1 週間のピーク (最大) SUDS 評価 (0 ~ 100 スケール)。 ピーク主観的苦痛単位 (SUDS) は、経験した恐怖の最大量を 0 ~ 100 点のスケールで評価したもので、0 は不安がないことを示し、100 は不安の最大レベルを示します。 |
治療後1週間のスコア
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唾液中のテストステロンレベル
時間枠:ベースラインと姿勢操作の 20 分後
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姿勢操作前と20分後に採取した唾液サンプル。
結果は、操作前から操作後のテストステロン レベルの変化です。
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ベースラインと姿勢操作の 20 分後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SAD - Hormones
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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