このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ホルモンと社会不安障害の治療

2017年10月19日 更新者:University of Texas at Austin

社会不安障害に対する暴露療法への反応に対するホルモンの影響

この研究の目的は、社会不安障害に対する曝露療法の前に、パワーポーズ(つまり、支配力と権力に関連したポーズを保持すること)が、従順なポーズや休息と比較して、以下のことを判定することです。 1)テストステロンレベルの一時的な増加につながり、 /または 2) 曝露療法の成果を促進します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの外来患者で、DSM-5基準で定義される社交不安障害の一次精神科診断(現在の苦痛の最も重要な原因として患者が指定)があり、人前で話すことへの恐怖が裏付けられている患者。一番の関心事。
  • インフォームド・コンセントのプロセスに参加し、研究計画の要件に従う意欲と能力。

除外基準:

  • テストステロンを強化する製品(ジェル、クリーム、注射など)の現在の使用
  • 双極性障害、統合失調症、精神病、または妄想性障害の生涯歴。器質性脳症候群、精神遅滞、または治療に参加する能力を妨げる可能性のあるその他の認知機能障害。過去6か月間の薬物乱用またはアルコール乱用または依存症(ニコチンを除く)の病歴。
  • 臨床的に関連のあるサンプルの獲得を増やすために、他の気分障害または不安障害を患う患者の入国が許可されます。ただし、SAD が主な疾患であると判断されない場合、参加者は資格がありません。
  • 重大な自殺願望がある患者、または摂取前6か月以内に自殺行動を起こした患者は研究参加から除外され、適切な臨床介入に紹介されます。
  • 向精神薬(抗うつ薬、抗不安薬、ベータ遮断薬など)を使用している患者は、ランダム化治療を開始する前に、3週間安定した用量を服用しなければなりません。
  • 重大な人格機能障害がある場合、研究への参加を妨げる可能性があります。
  • 現在または過去に発作の病歴がある患者。
  • ベースラインから 3 か月以内に開始された同時精神療法、または特に SAD の治療を目的とした継続的な精神療法は除外されます。 禁止されている精神療法には、恐怖症の症状の特定の動的な原因を調査し、管理スキルを提供することに焦点を当てたCBTまたは精神力学的療法が含まれます。 3 か月以上前に開始された一般的な支持療法は許容されます。
  • 適切に提供された曝露に対する以前の無反応(つまり、以前の治療の一部として特定の定期的な曝露割り当てを受けたという患者の報告によって定義される)。
  • 意識喪失、発作、または進行中の認知障害を引き起こす頭部外傷の病歴のある患者。
  • 腰痛の問題や、姿勢操作を維持することが困難な病状を抱えている被験者。
  • 英語力が不十分。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パワーポージング
曝露療法の前に、個人は支配力とハイパワーに関連した 1 分間の姿勢を 2 つ保持します。
社会不安障害に対する暴露療法
実験的:従順なポーズ
被験者は、曝露療法の前に、従順さと低出力に関連する 1 分間の姿勢を 2 つ保持します。
社会不安障害に対する暴露療法
実験的:休み
曝露療法の前に、被験者は 2 分間休息します (姿勢をとらない)。
社会不安障害に対する暴露療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LSAS パフォーマンスのサブスケール
時間枠:治療後1週間のスコア

リーボヴィッツ社会不安スケール (LSAS) - 治療前および治療後 1 週間のパフォーマンスサブスケール。

リーボヴィッツ社会不安スケール (LSAS) - パフォーマンスサブスケールは、社会不安症状の重症度の一般的な尺度の下位スケールです。 このサブスケールは、パフォーマンス状況に関連する (合計 24 項目中) 13 項目のみで構成されます。 参加者は、これら 13 の状況に対する恐怖 (0 ~ 3) と回避 (0 ~ 3) の両方を評価し、スコアが高いほど社会不安の重症度が低いことを示します。 このサブスケールの最小スコアは 0、最大スコアは 78 です。

治療後1週間のスコア
主観的苦痛尺度単位 (SUD)
時間枠:治療後1週間のスコア

治療曝露中および治療曝露後 1 週間のピーク (最大) SUDS 評価 (0 ~ 100 スケール)。

ピーク主観的苦痛単位 (SUDS) は、経験した恐怖の最大量を 0 ~ 100 点のスケールで評価したもので、0 は不安がないことを示し、100 は不安の最大レベルを示します。

治療後1週間のスコア
唾液中のテストステロンレベル
時間枠:ベースラインと姿勢操作の 20 分後
姿勢操作前と20分後に採取した唾液サンプル。 結果は、操作前から操作後のテストステロン レベルの変化です。
ベースラインと姿勢操作の 20 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月19日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAD - Hormones

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

社交不安障害の臨床試験

認知行動療法の臨床試験

3
購読する