手術を受ける固形腫瘍の成人被験者における BLZ-100 の安全性と ex vivo 蛍光の探索的研究

包含基準:

1. -18歳以上の男性または女性の被験者。
2. -外科的切除が予定されている診断された固形腫瘍。 再発性疾患のある被験者は、最後の腫瘍手術と予定された新しい手術の間の期間が3か月以上の場合にのみ適格です。
3. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
4. 出産の可能性がある場合は、研究への参加（インフォームドコンセントの時点）からBLZ-100投与後30日まで、2つの信頼できる避妊方法を継続して使用することに同意してください。 精管切除を受けた男性被験者は、2 番目の避妊薬を使用する必要はありません。
5. すべての研究訪問に利用でき、すべての研究要件に準拠できます。

除外基準:

1. -中枢神経系（CNS）腫瘍または肉腫の疑い。
2. 授乳中/授乳中の女性。
3. -妊娠検査が陽性の女性、または研究期間中に妊娠する予定の女性。
4. カルノフスキーの演奏状況

5. -スクリーニング時の以下の検査異常のいずれか：

   1. 好中球数
   2. 血小板
   3. ヘモグロビン
   4. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > 3 x 正常上限 (ULN)
   5. -総ビリルビン> 1.5 x ULN（ギルバート症候群または間接ビリルビン分画の増加によって示される肝外源を除く）
   6. 国際正規化比率 (INR) >1.5 x ULN
   7. クレアチニン >1.5 x ULN
6. QTc 延長が 480 ミリ秒を超える。
7. -コルチコステロイド、エピネフリン、および/または入院を必要とする過敏症またはアレルギー反応の病歴。
8. -制御されていない喘息または経口コルチコステロイドを必要とする喘息。
9. -診断用画像造影剤に対する既知または疑いのある感受性。
10. インドシアニングリーン（ICG）に対する過敏症または過敏症の疑いがある。
11. -不安定狭心症、心筋梗塞、既知または疑われる一過性虚血性イベント、またはスクリーニング開始から24週間以内の脳卒中。
12. コントロールされていない高血圧。
13. -スクリーニングから30日以内に新しい光増感剤の開始。
14. 蛍光を生成する可能性のある進行中の薬物の使用、または薬物ラベルによると、光化学反応を生成する可能性があります。 これらには、ヘマトポルフィリン誘導体および精製画分、Photofrin®、および Gliolan または Hexvix で使用されるプロトポルフィリン IX (5-アミノレブリン酸) の前駆体が含まれます。
15. 登録から30日以内に治験薬またはデバイスを受領した。
16. BLZ-100による前治療。
17. -研究者の意見では、心理的および社会的状況を含む任意の同時条件 被験者または研究データの解釈に悪影響を及ぼします。