小児糖尿病における医学的意思決定の共有

アブストラクト (目的 1 および 2 の達成後に修正):

1 型糖尿病 (T1D) の治療アドヒアランスは、青少年の間で低下する傾向があり、急性および慢性の合併症、過剰なヘルスケアの使用、生活の質の低下、および T1D 関連の家族の対立のリスクが増加します。 アドヒアランスの低下は、精神医学的および家族の機能不全に関連しており、多くの場合、成人期初期まで持続します。 持続皮下インスリン注入 (CSII または「インスリン ポンプ」) や持続的グルコース モニタリング (CGM) などの治療の進歩は、代謝制御と生活の質を改善する可能性があります。

しかし、10 代の若者は、そのような進歩から十分な恩恵を受けていないことがよくあります。 成人に関する多くの研究は、患者中心のコミュニケーション スタイルがより好ましい臨床転帰を予測することを示しています。 共有医療意思決定 (SMDM) 介入により、糖尿病やその他の状態の成人の転帰が改善されました。 小児科の研究では、患者中心および家族中心のコミュニケーション スタイルが好ましい結果を予測することも示されていますが、この研究のほとんどはプライマリ ケアで行われており、慢性疾患を持つ若者については研究されていません。 慢性疾患の若者を対象とした SMDM の対照試験は行われていないため、通常の臨床診療 (UCP) と比較した SMDM 介入のランダム化比較試験を提案します。 以前にこれらの決定に直面し、専門家のコンサルタント、小児内分泌学者、糖尿病教育者に依存していた若者や親への定性的なインタビューは、この試験に先立って行われ、計画された介入を改善し、構造化された SMDM 形式を小児科に適応させるための貴重な情報を提供しました。 現在、Nemours のすべてのサイトで、CSII または CGM の候補者 (および親/介護者) である T1D の 11 歳から 17 歳未満の若者 166 人を募集し、無作為化します。 SMDM 介入は、ウェブベースのプラットフォームを介して配信され、各施設の糖尿病教育担当者 (DE) によって、標準化されながらも個別に調整された形式で提供されます。 SMDM は、関連する国際基準に従って、受賞歴のある Nemours Center for Children's Health Media とフィラデルフィアの「e-city interactive」ウェブ デザイン会社で作成されたマルチメディア「意思決定支援」を採用します。 SMDM には、各若者と親の好み、価値観、文化的信念が慎重に扱われ、主治医に伝えられるように、DE からの個別の支援も含まれます。 ベースライン評価と SMDM または UCP への無作為化の後、一次結果 (治療アドヒアランス; デバイスの使用率) および二次結果 (血糖コントロール、治療同盟、意思決定の対立と後悔、治療の満足度、糖尿病関連の苦痛と自己効力感) への影響1年かけて測定します。 混合効果モデリングは、一次/二次転帰への影響を評価し、治療効果のモデレーターおよびメディエーターとして選択された変数を調べ、そのような効果が関心のある2つの医学的決定に匹敵するかどうかを評価するための主要な分析手法になります。 結果は、この文脈でのSMDMが、T1Dの若者の治療順守、デバイスの使用、および親/患者が報告した結果を強化するかどうかを検証します。