ダイナミックイメージングによる胸部上行大動脈(ATA)の動脈瘤破裂のリスク
ダイナミックイメージングによる胸部上行大動脈(ATA)の動脈瘤破裂リスクの評価 - 単中心研究
胸部上行大動脈の動脈瘤は、破裂または解離によって生命を脅かす可能性がある重篤な病状です。 その発生率は10万人あたり10.4人と推定されています。 現在、合併症のリスクを評価する唯一のパラメータは動脈瘤の最大直径です。 合併症を回避する唯一の方法は、動脈瘤の大動脈を人工チューブで外科的に置換することです。 この手術は胸骨切開と体外循環によって行われ、死亡率は3%から5%の範囲です。 動脈瘤の直径が変性性アテローム性動脈瘤の場合は 5.5 cm を超える場合、または結合組織の遺伝性疾患(マルファン病またはエーラス ダンロス症候群)の患者では 5 cm を超える場合、外科的修復が必要となります。 ただし、直径が手術閾値よりも大きく、安定した状態を保つ動脈瘤もあります。 逆に、直径 4.5 cm 未満の動脈瘤では合併症が報告されています。 したがって、直径の基準は上行大動脈瘤の合併症のリスクを評価するには不十分であると考えられます。文献には複数の方法が記載されています。 そのうちの 1 つは、健康な組織または動脈瘤の組織に対する in vitro 機械試験に依存しています。 別の方法は、画像(CT、MRI、または超音波)による生体内分析です。 これまでのところ、普遍的に使用されている直径の基準よりも適切に合併症のリスクを予測するのに十分な堅牢なアルゴリズムはありません。
これらの動脈瘤の病態生理学も組織学的研究から調査されています。 研究者らは、動脈瘤の大動脈壁の微細構造が、その生体力学的挙動を大部分決定するエラスチン線維とコラーゲンの分解により悪化することを知っています。 組織学的分析は生体力学的分析と切り離せないようです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Ambroise Duprey, MD
- 電話番号:(0)477828243
- メール:ambroise.duprey@chu-st-etienne.fr
研究場所
-
-
-
Saint-Etienne、フランス、42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ATAの直径が5.5cmを超える
- 結合組織の遺伝性疾患(マルファン病またはエーラス・ダンロス症候群)患者におけるATAの直径が5cmを超える
- 大動脈弁膜症患者のATAの直径が5cmを超える
- 書面による同意
除外基準:
- MRIの禁忌
- 慢性腎不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:胸部上行大動脈 (ATA)
胸部上行大動脈(ATA)破裂のリスクは、ダイナミックイメージングと機械的検査から評価されます。
|
術前動的イメージングによる ATA の生体力学的挙動の in vivo 研究: 動的 CT スキャンと 4D 磁気共鳴画像法 (MRI)
手術中に採取された ATA 組織の機械的膨張試験を用いた in vitro 研究。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
破裂リスク指数と生体内生理的弾性との相関関係。
時間枠:1日目
|
破裂の危険性の指標は、以下の複合的な尺度です。
MRIから生理的弾力性を測定 |
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Salvatore CAMPISI, MD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1408061
- ANSM (その他の識別子:2024-A02435-42)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。