Risco de Ruptura de Aneurismas da Aorta Ascendente Torácica (ATA) a partir da Imagem Dinâmica
Avaliação do Risco de Ruptura de Aneurismas da Aorta Ascendente Torácica (ATA) a Partir da Imagem Dinâmica - Um Estudo Monocêntrico
Os aneurismas da aorta ascendente torácica são uma patologia grave que pode ameaçar a vida por ruptura ou dissecção. Sua incidência é estimada em 10,4 por 100.000 pessoas. Atualmente, o único parâmetro para avaliar o risco de complicação é o diâmetro máximo do aneurisma. A única maneira de evitar uma complicação é a substituição cirúrgica da aorta aneurismática por um tubo protético. Este procedimento é realizado por esternotomia e com circulação extracorpórea e sua taxa de mortalidade varia entre 3% e 5%. O reparo cirúrgico é indicado quando o diâmetro do aneurisma excede 5,5 cm para aneurismas ateromatosos degenerativos ou 5 cm em um paciente com doença genética do tecido conjuntivo (doença de Marfan ou síndrome de Ehlers-Danlos). Entretanto, existem aneurismas com diâmetro maior que o limiar cirúrgico que permanecem estáveis. Por outro lado, complicações foram descritas para aneurismas com menos de 4,5 cm de diâmetro. O critério do diâmetro parece, portanto, inadequado para avaliar o risco de complicação de um aneurisma da aorta ascendente. Múltiplos métodos têm sido descritos na literatura. Um deles se baseia em testes mecânicos in vitro em tecido saudável ou aneurismático. Outro método é a análise in vivo a partir de imagens (TC, MRI ou ultrassom). Até agora, nenhum algoritmo é robusto o suficiente para prever o risco de complicação melhor do que o critério universalmente usado de diâmetro.
A fisiopatologia desses aneurismas também foi explorada a partir de estudos histológicos. Os investigadores sabem que a microestrutura da parede aórtica de um aneurisma se deteriora com uma degradação das fibras de elastina e colágeno que determinam em grande parte seu comportamento biomecânico. A análise histológica parece inseparável da análise biomecânica.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ambroise Duprey, MD
- Número de telefone: (0)477828243
- E-mail: ambroise.duprey@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Saint-Etienne, França, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O diâmetro do ATA excede 5,5 cm
- O diâmetro da ATA excede 5 cm em um paciente com distúrbio genético do tecido conjuntivo (doença de Marfan ou síndrome de Ehlers-Danlos)
- Diâmetro da ATA excede 5 cm em paciente com valvulopatia aórtica
- Permissão por escrito
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- insuficiência renal crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: aorta ascendente torácica (ATA)
o risco de ruptura da aorta ascendente torácica (ATA) é avaliado a partir da imagem dinâmica e testes mecânicos
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Estudo in vivo do comportamento biomecânico da ATA a partir de imagens dinâmicas pré-operatórias: tomografia computadorizada dinâmica e ressonância magnética 4D (MRI)
Estudo in vitro com teste de inflação mecânica de tecido ATA colhido durante a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre índice de risco de ruptura e elasticidade fisiológica in vivo.
Prazo: dia 1
|
O índice de risco de ruptura é uma medida composta:
A elasticidade fisiológica é medida a partir de ressonância magnética |
dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Salvatore CAMPISI, MD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1408061
- ANSM (Outro identificador: 2024-A02435-42)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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