7日間にわたる術後の痛みの軌跡の特徴付けと慢性化との関連 (PATCH)
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
7 日間にわたる術後疼痛の軌跡の特徴付けと、3 か月後の慢性化との潜在的な関連性: ニーム大学病院における単一施設の前向きパイロットコホート研究
この研究の主な目的は、整形外科、消化器外科、産婦人科、泌尿器科、脳神経外科、血管外科、胸部外科の手術後の現在の管理との関連で、D1 から D7 までに観察された術後の「痛みの経路」を確立することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
A. 介入後 3 か月の慢性的な術後慢性疼痛 (PSCP) の発生率を評価します。
B. 介入後 3 か月で神経因性タイプの痛みの発生率を評価する (DN4 アンケート)。
C. 痛みの軌跡と PSCP の有無との間の潜在的な関連性を研究する。
D. PSCP の有無と PSCP の既知の危険因子 (患者関連データ、手術に関するデータ、麻酔データ) との間の潜在的な関連性を研究すること。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
392
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者はニーム大学病院の成人手術患者で構成されており、事前に定められた6カ月間の手術室プログラムと事前に定められた手術リストに基づいて募集が行われる。
後者の外科行為のリストは、情報システム医療化プログラム (PMSI) データベースに従って確立されました。
患者は手術の前日または翌日にそれぞれの診療科で募集されます。
説明
包含基準:
- 患者は健康保険に加入しているか、健康保険の受取人である必要があります。
- 患者は3ヶ月間の追跡調査が可能です
- 患者は参加部門のいずれかで計画された外科手術を受けている
- 患者は試験の質問事項（HADS、PCS、EN、DN4）に喜んで回答できる。
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
- 患者は司法的保護、家庭教師または保佐の下にある
- 患者さんに正しく伝えることができない
- 患者はICUに入院したが、1日目でもまだ挿管されていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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研究対象集団
研究対象者はニーム大学病院の成人手術患者で構成されており、事前に定められた6カ月間の手術室プログラムと事前に定められた手術リストに基づいて募集が行われる。 後者の外科行為のリストは、情報システム医療化プログラム (PMSI) データベースに従って確立されました。 患者は手術の前日または翌日にそれぞれの診療科で募集されます。 介入:
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患者は、1日目（または-1）、2、3、4、5、6、7日に口頭の数値スケールで痛みのレベルを評価します。
術後 3 か月後に患者に痛みのアンケートのため連絡します。
患者は、-1 日目または +1 日目の間に HADS および PCS のアンケートに記入する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後最初の 7 日間の痛みの軌跡。
時間枠：手術後7日目
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痛みの軌跡は、7 日間 (1 日 (または -1)、2 日、3 日、4 日、5 日、6 日および 7 日) にわたって取得された 7 つの口頭による痛みの数値推定 (0 から 10) のベクトルです。 ０日目は手術の日です。 |
手術後7日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DN4 アンケート
時間枠：3ヶ月目
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3ヶ月目
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手術後、痛みが続いていますか？はい・いいえ
時間枠：3ヶ月目
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3ヶ月目
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手術前と同じ痛みですか？はい・いいえ
時間枠：3ヶ月目
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3ヶ月目
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痛みを数値化した言葉によるスケール (0 ～ 10 の範囲)
時間枠：3ヶ月目
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3ヶ月目
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手術による合併症はありましたか?はい・いいえ
時間枠：3ヶ月目
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3ヶ月目
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：-1 日または +1 日
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-1 日または +1 日
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疼痛壊滅的スケール (PCS)
時間枠：-1 日または +1 日
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-1 日または +1 日
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鎮痛薬の累積摂取量
時間枠：-1 日または +1 日
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-1 日または +1 日
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鎮痛薬の累積摂取量
時間枠：2日目
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2日目
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鎮痛薬の累積摂取量
時間枠：3日目
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3日目
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鎮痛薬の累積摂取量
時間枠：4日目
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4日目
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鎮痛薬の累積摂取量
時間枠：5日目
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5日目
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鎮痛薬の累積摂取量
時間枠：6日目
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6日目
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鎮痛薬の累積摂取量
時間枠：7日目
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Joël L'Hermite, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2016年11月3日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2016年11月3日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2015年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月5日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2015年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。